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月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：不限

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职位描述

岗位职责：
1、公司临床项目的全过程管理，包括计划、费用预算、实施、协调、GCP质量管理等；
2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、掌握各中心临床进度，督促实施，解决临床试验过程中出现的问题；
5、试验数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
6、配合注册申报、评审答辩、样品试制等；
7、临床研究单位专家关系的建立和维护；
任职资格：
1、临床医学、药学、生物制药相关专业，硕士及以上学历，较强的听说读写能力；
2、医药行业同岗位2年以上工作经验；
3、熟悉《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床评价技术指导原则》、GCP；《医疗器械注册管理办法》4、熟练掌握办公软件的操作；
5、具有良好的组织和沟通协调能力

企业简介

北京光大隆泰科技有限责任公司
公司介绍
光大隆泰成立于 2013 年，是国家级高新技术企业，总部位于北京市西城区新时代大厦，隶属“中关村-国家自主创新示范区”及“金融街-国家级金融管理核心区”。经过几年的技术积累与持续发展，公司已经成长为一家提供药物临床试验一站式服务、精准医学服务和数据医疗成果转化服务的国家级高新技术企业。公司围绕医药行业打造覆盖基础研究、临床研究、新药和试剂研发、临床试验、精准医疗和精准营销等多领域的全方位服务能力。2015 年下半年，以光大隆泰为科技成果转化平台，联合中国药物临床试验机构联盟（ GCP）和拥有核心算法及人力资源的北京理工大学，三方共同确立了资源互补型的战略合作关系，近一步完善了团队结构，骨干超过 70 人，其中拥有博士学位的超过 30%、拥有上市公司工作经历的超过 50%，为实现公司战略目标，进一步奠定了坚实的人才基础。

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临床监察员

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北京光大隆泰科技有限责任公司

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