医疗器械法规经理招聘_深圳市保安医疗用品有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：深圳

学历要求：本科

语言要求：英语

所属岗位：质量经理

工作年限：3年以上

专业要求：不限

五险一金绩效奖金全勤奖包住定期体检节日福利

职位描述

岗位职责:
1、协助管理者代表贯彻公司质量方针和有关质量工作的各项决定，建立和健全公司质量体系并保持其有效运行。
2、协助管理者代表全面推行FDA、CE、ISO标准，贯彻执行《无菌医疗器械生产质量管理规范》。
3、组织编制本部门相关质量体系文件及工作标准等。

岗位要求:
1、全日制本科以上学历，英语口语流利。
2、三年以上无源无菌医疗器械制造公司工作经验；
3、熟悉 21 CFR 820、MDD93/42EEC、ISO13485、YY/T0287、医疗器械生产质量管理规范等法规规范。
4、医学工程、生物工程、医疗器械、临床医学等相关专业优先；
5、擅于沟通、协调，有解决问题的能力，有责任心。

企业简介

深圳市保安医疗用品有限公司成立于1990 年，是一家集医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，同时也是中国医疗器械行业协会高分子分会理事单位，深圳市医疗器械行业协会副会长单位，深圳市预防医学会常务理事单位，广东省医疗器械管理学会会员单位，深圳市医疗器械质量管理促进会会员单位，并被深圳市企业评价协会同意接纳为“深圳承诺·诚信企业联盟单位”。
公司占地面积6000多平方米，十万级洁净车间3000多平方米，员工500多名。并拥有一支有着丰富理论和实践经验的科研人员组成的专业开发团队，具有专业客户化设计和产品制造能力。公司主要研发生产高压造影注射器及附件系列；医学影像耗材系列；输液、输血系列；注射器具系列；静脉留置针、采血针系列；中心静脉导管系列；心血管介入系列；医用电子仪器设备系列等多个系列的产品。
深圳保安自创立以来，一直严格按照生产质量管理规范的要求，进行质量管理并成功通过了北京国医械华光认证有限公司ISO9001、ISO13485 、欧盟CE、加拿大CMDCAS质量体系认证，公司制造的产品也通过了欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、韩国KFDA认证。
公司拥有三类和二类医疗器械产品注册证书16个，具有从设计、注塑、印刷、装配到灭菌全套自动生产线，同时还拥有检测设备、仪器先进完善的物理实验室，化学实验室及生物实验室，生产规模可达年产能一次性使用无菌注射器1亿支，一次性使用输液器6千万套，高压造影注射器300万套，其它产品5千万套。
2010年，保安公司在在中国江西投资人民币3亿元，建立了自己的生物医疗产业园。占地80余亩，其中8000余平米的十万级洁净车间，500余平米的万级试验室，拥有国内最先进的自动化生产线和一流的检测设备，将公司总部的前沿技术实现量产。
因具备成熟的自主研发实力和完善的创新体系，深圳保安生产的所有产品，不管是核心部件，还是关键技术均为自主研发，其中，一次性医用产品的技术和品质水平更是在国内占据了领先优势。截止目前，公司已取得22个实用新型专利和6个软件著作权，并先后于 2011年、2015年荣获“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”的称号。
未来，深圳保安将继续遵循“追求产品卓越，保证大众健康”的质量方针，秉持“让用户满意”的服务理念，进一步推动医疗卫生事业的发展，争取为人类健康作出更大的贡献。

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医疗器械法规经理

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深圳市保安医疗用品有限公司

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