分析研发项目经理
职位描述
分析项目经理JD (薪资范围:15-30万)
直接上级:分析总监 直接下级:分析研发专员、实验员
内部协调关系:研究院内部各部门、生产部、物资部、分析测试中心、生产车间
外部协调关系:
职位描述:
1、协助分析总监完成分析实验室的日常运作
– 现场管理
– 分析员的培训
– 实验原始记录
– 仪器设备的日常校验和确认
– 对照品的管理
2、作为项目的质量研究负责人,对承接的研发项目的质量研究部分负责
- 制订研究项目的质量研究方案并执行
- 带领项目分析团队完成研发阶段的所有测试并给出测试报告
- 和项目负责人拟定相关的质量标准
- 完成相关的分析方法的验证(包括方案及报告)
- 制订研发项目的的稳定性方案完成稳定性测试并给出测试报告
- 完成分析总监交办的其他任务
- 完成质量研究相关注册文件的编写
任职要求:
学历:硕士 专业:药物分析
有新产品质量研究经验,有管理开发团队的经验者优先。
精通药品研发质量研究
精通药物研发相关法规要求
熟悉研发实验室的管理要求。
熟悉药品和原料药的知识和特点。
企业简介
无锡福祈制药有限公司,前身为无锡市第二制药厂,为江苏省高新技术企业和江苏省科技创新型企业, 始建于1943年,位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本32000万元人民币,占地面积100,000平方米。公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂;发酵总量近500立方米,建有8个符合国内国际GMP要求的生产车间。
无锡福祈制药有限公司秉承“祈康厚生,福泽民众”的信念宗旨,致力于原料药和成品药研发和生产,为客户提供更好的产品与服务。公司质量管理体系完善,设备仪器先进,产品质量优良,配套设施完善。公司通过了中囯GMP及欧洲GMP,通过ISO14001环境管理体系认证和清洁生产审核以及ISO18001安全管理体系的审核。公司拥有一大批高技术专业人士组成的人才队伍,从事着管理、科研、开发、生产、营销工作。
企业目前主要产品有硫酸奈替米星,硫酸西索米星,硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素药物,吗替麦考酚酯,他克莫司等器官移植抗排斥方面的药物,产品远销欧洲,美洲,非洲,及东南亚等几十个国家和地区。得天独厚的先天优势,造就了企业深厚的文化底蕴;雄厚的科学技术力量,为企业的长足发展创造了机遇。在以质量求生存,以创新谋发展的经营理念的指导下,无锡福祈积极开发治疗器官移植抗排斥药,新型抗肿瘤药以及保肝药等一系列的新产品,并逐渐稳步拓展成品药市场,为企业中长期的发展提供持久动力。
强大的研发实力,坚实的生产技术,先进的管理理念,创新的经营思路和不断自我提升的质量管理体系是无锡福祈的竞争优势,企业正努力把自身建设成为国内外知名的现代化制药企业。
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职位发布日期: 2018-05-31