分析研发总监
职位描述
分析研发总监JD (薪资范围:30-50万)
直接上级:研究院院长 直接下级:项目经理(3名)
内部协调关系:研究院其他部门、生产部、物资部、分析测试中心、生产车间
外部协调关系:药监局注册司、药品审评中心、药检院、原辅料供应商
职位描述:
1、根据立项情况对质量相关内容进行调研,确定具体的项目开发计划。
2、确保研发项目的质量研发内容的按期完成,并符合质量规范和注册申报要求,负责审核项目文件:原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等
3、技术转移过程:确保项目产业化过程中质量相关的转移内容及时完成,符合标准。参与我公司新产品试生产转正的资料整理工作,并负责新产品投产交接进程中的检验指导
4、确保分析实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。
5、安排团队人员的培训计划,以完成人才梯队的培养
6、通过体系,科学,人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略。
任职要求:
学历:博士 专业:药物分析
有5年以上产品质量研究工作经验,有管理质量研究团队的经验。
精通质量研发的全过程。
熟悉药品和原料药的知识和特点。
精通分析方法开发的知识和技能。
精通质量研究的法规。
熟悉生产环境,工艺及部门间的合作。
企业简介
无锡福祈制药有限公司,前身为无锡市第二制药厂,为江苏省高新技术企业和江苏省科技创新型企业, 始建于1943年,位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本32000万元人民币,占地面积100,000平方米。公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂;发酵总量近500立方米,建有8个符合国内国际GMP要求的生产车间。
无锡福祈制药有限公司秉承“祈康厚生,福泽民众”的信念宗旨,致力于原料药和成品药研发和生产,为客户提供更好的产品与服务。公司质量管理体系完善,设备仪器先进,产品质量优良,配套设施完善。公司通过了中囯GMP及欧洲GMP,通过ISO14001环境管理体系认证和清洁生产审核以及ISO18001安全管理体系的审核。公司拥有一大批高技术专业人士组成的人才队伍,从事着管理、科研、开发、生产、营销工作。
企业目前主要产品有硫酸奈替米星,硫酸西索米星,硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素药物,吗替麦考酚酯,他克莫司等器官移植抗排斥方面的药物,产品远销欧洲,美洲,非洲,及东南亚等几十个国家和地区。得天独厚的先天优势,造就了企业深厚的文化底蕴;雄厚的科学技术力量,为企业的长足发展创造了机遇。在以质量求生存,以创新谋发展的经营理念的指导下,无锡福祈积极开发治疗器官移植抗排斥药,新型抗肿瘤药以及保肝药等一系列的新产品,并逐渐稳步拓展成品药市场,为企业中长期的发展提供持久动力。
强大的研发实力,坚实的生产技术,先进的管理理念,创新的经营思路和不断自我提升的质量管理体系是无锡福祈的竞争优势,企业正努力把自身建设成为国内外知名的现代化制药企业。
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职位发布日期: 2018-05-31