针剂工艺员
职位描述
1、负责车间生产现场的检查监督,现场工艺核查;监督检查生产过程中质量控制点和工艺参数,确保每一操作均按照批准的工艺规程和操作规程进行;
2、按规定要求整理汇总原始记录、台帐;
3、负责批生产记录、生产相关辅助记录的发放,回收及初步审核;
4、.对车间生产过程中发生的偏差及时记录、上报,并对纠正和预防措施的执行情况进行监督检查;
5、执行各类验证;
6、负责车间文件修订、记录审核等;
7、负责分析解决生产中的技术问题;
8、督促相关人员按GMP要求储存、保管、发放车间仓库的各类物料;
9、协助车间领导确保操作人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训;
10、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、男,本科以上学历,制药相关专业,英语水平4级以上;
2、2年以上注射剂生产工作经验(小容量注射剂,冻干粉针剂、大输液)生产工艺,能分析解决生产技术问题;
3、熟悉GMP法规、文件编写和生产工艺流程;
4、品行端正,做事踏实,有良好的沟通能力、执行力、解决问题能力。
企业简介
无锡福祈制药有限公司,前身为无锡市第二制药厂,为江苏省高新技术企业和江苏省科技创新型企业, 始建于1943年,位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本32000万元人民币,占地面积100,000平方米。公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂;发酵总量近500立方米,建有8个符合国内国际GMP要求的生产车间。
无锡福祈制药有限公司秉承“祈康厚生,福泽民众”的信念宗旨,致力于原料药和成品药研发和生产,为客户提供更好的产品与服务。公司质量管理体系完善,设备仪器先进,产品质量优良,配套设施完善。公司通过了中囯GMP及欧洲GMP,通过ISO14001环境管理体系认证和清洁生产审核以及ISO18001安全管理体系的审核。公司拥有一大批高技术专业人士组成的人才队伍,从事着管理、科研、开发、生产、营销工作。
企业目前主要产品有硫酸奈替米星,硫酸西索米星,硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素药物,吗替麦考酚酯,他克莫司等器官移植抗排斥方面的药物,产品远销欧洲,美洲,非洲,及东南亚等几十个国家和地区。得天独厚的先天优势,造就了企业深厚的文化底蕴;雄厚的科学技术力量,为企业的长足发展创造了机遇。在以质量求生存,以创新谋发展的经营理念的指导下,无锡福祈积极开发治疗器官移植抗排斥药,新型抗肿瘤药以及保肝药等一系列的新产品,并逐渐稳步拓展成品药市场,为企业中长期的发展提供持久动力。
强大的研发实力,坚实的生产技术,先进的管理理念,创新的经营思路和不断自我提升的质量管理体系是无锡福祈的竞争优势,企业正努力把自身建设成为国内外知名的现代化制药企业。
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职位发布日期: 2018-05-31