法规工程师招聘_深圳市金准生物医学工程有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：市场营销/公关类

工作地点：深圳

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：市场调研

工作年限：不限

专业要求：医学检验生物技术（生物工程、免疫学、药学）及相关专业

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职位描述

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系与注册工作的法规符合性管理；
2、产品上市后法规风险识别；
3、通过市场、客户反馈定期搜集不良事件，并按照程序进行搜集、分析、上报；
4、负责产品召回相关法规风险的评定；
5、负责产品上市后剩余风险评价，定期参与更新产品风险管理报告；
6、负责在整个产品开发流程中的各个阶段，制定法规计划；
7、搜集新产品方案设计中的关键实验模块相关法规、标准收集，并进行分解为工程师进行试验设计、零部件/材料测试提供依据；
8、对项目流程各里程碑的评审提供相关法规依据

任职要求：

1、医学检验生物技术（生物工程、免疫学、药学）及相关专业本科以上，可接受优秀应届毕业生；
2、 1-2年以上体外诊断试剂注册经验；熟悉二类IVD注册流程、临床实验流程优先；熟悉省市局业务流程；
3、独立完成过至少一个品种的体外诊断试剂注册；
4、工作主动，沟通能力强；
5、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底

企业简介

深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司拥有全球首创的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台和快速肿瘤DNA检测平台。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、脑卒中、自身免疫疾病、癌症等。金准以铸造行业金标准为目标，坚持做基于量子点技术的快速临床诊断试剂，用灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽、操作更便捷的产品来替代进口产品，以做大做强民族品牌为信念，坚持开拓创新，开发模式多样、精确定量、自动化强的配套仪器，立志为人类的健康事业写出新的篇章

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法规工程师

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深圳市金准生物医学工程有限公司

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