分析项目经理
职位描述
岗位职责:
1.负责项目的研发与管理,制定项目质量研究的整体计划;
2.负责撰写、审核与质量研究相关的药学研究申报资料;
3.对研发人员进行技术指导,解决技术难题;
4.审阅实验记录、实验报告,确保实验质量;
5.负责组内人员技术培训与研发指导;
6.协助部门负责人制定部门SOP及相关研发工作文件。
岗位要求:
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业本科以上学历,本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验,博士1年以上工作经验,有项目负责人经验优先;
2.热爱医药研发工作,具有丰富的药物质量研究工作经验,有合成背景尤佳。
3.有较强的团队管理能力、工作责任心和团队精神;
4.掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求,独立承担过2个药物(新药或仿制药)质量研究项目工作,包括药物分析方法开发与验证、药物杂质谱分析、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分CTD申报资料撰写等工作。
企业简介
江苏红豆杉药业有限公司是全国民营百强企业——红豆集团进行跨行业发展组建的生物制药企业,是红豆集团的四大支柱产业之一,现已形成紫杉醇为主的抗肿瘤系列产品线,建成了从红豆杉资源培育到红豆杉枝叶加工、紫杉醇初制品、紫杉醇精品及其制剂的产业链,成为中国紫杉醇提纯加工的高科技企业。公司成立于2004年,按GMP标准建成42000平方米标准厂房,总投资1.8亿元人民币,设立研究院,聘请海归博士主导新品研发,保证了产品的推陈出新。公司现有博士4名,中高级人才20多名,每年有不同新品推出。2014年成立全资子公司江苏红豆杉中药饮片有限公司,主要从事以红豆杉中药饮片为主的精制饮片、普通装饮片、参茸保健三大系列的研发、生产和销售。专注于小包装中药饮片的研发生产与推广,品质精良,众口皆碑。
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职位发布日期: 2018-06-02