高级临床监察员
职位描述
1. 参与临床试验中心的筛选,crf表设计等前期准备工作;
2. 负责各中心临床试验启动,解答疑难问题;
3. 临床研究质量,跟踪研究进度及协调临床试验工作等;
4. 协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
5. 协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定工作的执行情况
6. 建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
7. 严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
8. 报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;
9. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;
10. 新药项目的调研;
11. 各种其他公司交办的事项。
任职资格:
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 至少2年以上临床试验项目工作经验,具有2-3期临床试验中任意1期项目操作经验;
3. 项目涉及至少1个适应症,糖尿病适应症优先;
4. 经历过临床试验操作的所有环节者优先;
5. 具备良好的执行力,具备出色的沟通能力,团队组织及建设能力以及危机处理能力。
薪酬待遇:
面议;将提供有竞争力的薪酬待遇。同时提供交通补贴,午餐补贴等福利。
企业简介
上海银诺医药技术有限公司是一家高科技、创新驱动型的国际化医药技术公司。公司主要致力于围绕糖尿病的生物药、化药、中药的研发与产业化,拥有多项自主知识产权,处于国际领先水平。目前有数个创新药研产品,其中有创新生物药将申报国家1类生物药,处于临床前研究阶段。公司在研项目曾多次获得国家、省市的专项计划,获得政府部门的认可与支持。
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职位发布日期: 2018-06-04