体系专员
职位描述
职位描述
1.体系文件的发放与回收;
2.质量记录的收集、整理、标识、归档、贮存、检索等管理,并监督各部门质量记录的填写;
3.建立质量记录借阅登记,并执行;
4.当企业的职能机构和资源重新分配和调整时,跟进修订和改善体系结果;
5.及时收集质量管理体系的各种信息,及时调整改进体系;
6.过期体系文件及质量记录的销毁登记和处置;
7.日常监督检查中提出的体系文件修订进度的跟进;
8.协助收集并归档管理外来文件如法律、法规及标准等;
9.负责各部门体系运行协助、协调,并监督和检查工作;
10.公司及产品首营资料的整理、更新和传递。
11.产品包装、说明书、标签依据医疗器械法规进行审核。
12.配合注册专员对生产许可报批、注册报批各环节、体系核查等资料整理、报送等。
任职资格:
1.大专及以上学历,医学、药学、生物学及相关专业。
2.在医疗器械生产制造企业从事注册或体系管理工作1年以上。
3.熟悉医疗器械相关法律法规,最好有ISO 13485内审员证书。
企业简介
瑞辉生物科技股份有限公司成立于2012年,是一家专注于生物体外诊断试剂、医用耗材及智能化检测设备,集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
公司成立至今,引进了多名资深专家和归国博士、硕士组成研发团队,同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队,共同参与公司的战略发展、管理升级。我们企业在广州经济技术开发区科学城和中山大学医学实验室拥有总面积为1000㎡的研发中心,5000㎡的生产厂房,其中包括1000㎡的十万级生产车间。并和中山大学、南方医科大学、中科院广州健康院、中科院武汉病毒所等国内多家知名院校建立了长期的合作关系,参与了数个“产学研”国家重大科研课题的申报,在产品研发、生产、推广与服务方面开展了广泛、密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业,公司已获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利,具有填补国内空白的技术产品。同时还拥有多项自主知识产权、国家发明专利, 持续的丰富公司的产品种类。
目前,瑞辉生物正处于高速成长发展中,我们正在积极推行股份制改造,为推进公司新三板挂牌上市工作做充分准备工作,力图借助于资本市场的力量让企业取得飞跃发展。
广州瑞辉生物科技股份有限公司致力于最有价值的POCT制造商!
工作时间及福利:(包括但不完全)
1)上班时间:5天8小时,周末双休;
2)工作餐:每月有餐费补贴,公司配有微波炉,为你提供舒适的用餐环境;
3)全面的五险一金:养老、医疗、工伤、失业和生育保险,并为每位员工购买公积金;
4)完善的假期组合:各类法定假期、带薪年假、带薪产假、陪护假、婚假、丧假等;
5) 晋 升:提供有竞争力的薪酬激励机制;良好的晋升发展空间;
6)全勤奖:我们向全月全勤的员工发放全勤奖。
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职位发布日期: 2018-06-05