项目组长（质量研究）招聘_迪沙药业集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：9-10人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：天津

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：项目经理

工作年限：3年以上

专业要求：药学、药物分析、化学或分析化学等相关专业

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职位描述

岗位职责：
1、根据CDE的质量研究技术指导原则，完成质量研究的相关试验方案制定并实施，确保研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移；
2、负责并指导组内项目质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；
3、负责并指导组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；
4、根据产品质量要求，负责并指导建立产品质量标准相关实验工作；
5、完成稳定性研究相关实验工作，审核组内稳定性实验方案；
6、撰写并指导组内质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
7、负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；
8、在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；
9、负责对组内分析人员进行技术指导与培训；
10、协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题；
11、配合进行原料、制剂产品研发过程中技术文件和相关SOP的编制。
工作要求：
1、45岁以下，药学、药物分析、化学或分析化学等相关专业，本科及以上学历；
2、本科五年以上、研究生三年以上原料药/制剂质量研究、分析检测工作经验，有项目管理经验者优先；
3、熟悉原料药质量研究/制剂质量研究、质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够独立制定研究方案并合规实施、规范记录；
4、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；
5、具有较强的药学和化学分析理论知识，较强的分析问题和解决问题能力，良好的沟通及协调能力，具备项目管理经验；
6、具有较好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。

企业简介

      迪沙药业集团始建于1993年，位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
      公司占地2600亩，拥有员工4000多人，下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地，2017年集团销售收入突破36亿元。
      公司构筑了国内一流企业研发平台，科研中心获评“国家认定企业技术中心”，设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时，公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院，建设高水平的研发队伍。拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施，制剂车间通过欧盟认证，原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络，产品覆盖全国90%以上的地区，并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处，从事国际贸易及对外合作工作。
      集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系，提供免费带薪培训；按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金；集团实施迪沙温暖工程，包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度；集团为员工提供宿舍，并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。

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项目组长（质量研究）

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