药物制剂研究员
职位描述
岗位职责:
1、根据制剂形式,展开主药辅料相容性试验,筛选合适的辅料;
2、能够开发具有区分力的溶出方法,能够使用QBD思想对制剂处方进行优化;
3、与分析同事进行良好沟通和协作,对小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验,优化处方与包装;
4、负责小试处方的转移,负责制剂设备的使用与维护;
5、及时书写实验、分析、预测报告;
6、确保数据和实验报告合规、可溯源。
工作要求:
1、40岁以下,药学、药物制剂、药剂学及相关专业,本科及以上学历;
2、对制剂有深入的了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响;
3、熟悉制粒、包衣、压片等小分子固体制剂工艺;
4、有缓释、控释开发经验者佳;
5、理解药物本身的理化性质(溶解度、pka、溶出速率、粒径分布)对制剂决策的影响;
6、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求;
7、熟悉仿制药(CFDA、FDA)的申报流程和要求。
企业简介
迪沙药业集团始建于1993年,位于誉满全球的生态宜居之城——山东威海。集团公司高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
公司占地2600亩,拥有员工4000多人,下设制剂、原料药和大健康产业三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成三大生产体系、五大生产基地,2017年集团销售收入突破36亿元。
公司构筑了国内一流企业研发平台,科研中心获评“国家认定企业技术中心”,设有国家博士后科研工作站、山东省院士工作站、泰山学者药学特聘专家岗等高位研发平台。同时,公司在天津滨海新区注册成立天津药物研究院,建设高水平的研发队伍。 拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,制剂车间通过欧盟认证,原料药通过多个国家的注册。现已建成国内制剂、原料药和大健康产业三大市场营销网络,产品覆盖全国90%以上的地区,并在韩国、日本、美国、欧洲、俄罗斯、印度等世界多个国家建立驻外办事处,从事国际贸易及对外合作工作。
集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系,提供免费带薪培训;按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金;集团实施迪沙温暖工程,包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度;集团为员工提供宿舍,并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。
天津相关职位: 医药信息沟通经理
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职位发布日期: 2018-06-07