微生物组长
职位描述
岗位职责:
1 负责严格按照批准的检验操作规程,完成所有送检样品的微生物、无菌项目的检验工作。
2 严格认真执行GMP文件,一旦发现与文件不符或有异常情况立即报告QC主管。
3 负责所有送检样品的微生物检验工作。
4 负责工艺用水的微生物检验工作。
5 洁净室的微生物监测工作。
6 负责培养基的管理及菌种、菌液的正确、安全使用及销毁工作。
任职要求:
1、 大专及以上学历;药学、化学、生物等相关专业;
2、 3个月以上QC或研发相关经验;
3、 了解实验室的OOS、偏差流程、样品检验流程;了解实验室的管理程序种类,并清楚日常工作中遇到的各类流程;
4、 熟练掌握药品检验知识,熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH,等法规。熟悉方法学的验证与确认、仪器维修等知识;
企业简介
武汉中有药业有限公司隶属于武汉启瑞科技发展有限公司,位于湖北葛店经济技术开发区,是一家仿制药研发基地和符合FDA、CGMP的现代化医药原料生产基地,2013年10月顺利取得GMP证书。一期投资3亿元人民币,占地172亩。公司现有员工140余人,其中博士3人,硕士20人,本科70余人。公司距湖北高新技术开发区医药园约8公里、武汉市区22公里。
湖北相关职位: 市场推广经理
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职位发布日期: 2018-06-26