QC仪器
职位描述
1、完成公司物料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品检验。
2、负责药品检测方法的验证,确保所需的验证(包括检验方法的验证、计算机系统验证)以及控制设备的校准都已进行。
3、HPLC、溶出仪、紫外分光光度计仪器分析,及时做好OOS调查等偏差工作
4、制定和修订公司物料及产品的质量标准及检验操作规程等GMP文件。
5、负责建立检验结果异常的管理文件,任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。
6、公司相关物料及产品的稳定性考察管理工作,用以评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据,确保有稳定性数据支持物料或成品的复验期、有效期及储存条件。
7、相关检验设备验证方案的起草和报告的记录。
10、负责制订及修订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、剧毒试剂等管理办法并对其进行管理。
11、参与公司产品年度质量回顾分析汇总工作。
12、对产品质量检验方面与外部交流、沟通工作。
13、其他部门验证方案的审核。
14、完成QC主管和质量负责人交办的临时性任务。
任职要求:
1. 至少具有药学或相关专业大专以上学历;
2. 3年以上制药企业仪器、理化分析岗位工作经验,
3. 熟悉检测结果超标、超常调查流程、熟悉产品检验方法等验证流程、熟悉仪器、理化检验流程。
4. 接受过药品管理法律法规及GMP知识、及新版中国药典的培训。
企业简介
日健中外制药有限公司于2014年3月在泰州医药城成立。厂房位于药城大道1号G31幢。现公司组织体制已经初步完成,公司已于2015年5月,获得GSP认证。作为日本中外制药集团在中国的主要公司,将负责中外制药研发产品的生厂与销售。无论是在日本和海外,中外制药都致力于原研药和创新药物的开发。尤其是在药物贡献度与满意度较低的患者领域,我们给予特别的关注。中外制药公司的目标是成为一个全球性的***制药公司。日健中外的目标是通过向包括患者及其家庭,医疗工作者,提供他们所期望的价值之外的更多欣喜。“日健”,表达了我们愿意为中国人民的天天健康服务。
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职位发布日期: 2018-07-12