药物警戒专员
职位描述
岗位职责:
1.在药物警戒部主管领导下,负责公司药品不良反应信息的收集、药品不良反应档案、人员培训档案、药品不良反应数据库等相关工作的日常管理。
2.负责与本岗位相关文件的编写。
3.协助药物警戒部主管落实药物警戒体系培训。
4.协助药物警戒部主管实施药物警戒体系自检及整改计划的实施。
5. 协助药物警戒部主管完成公司产品定期安全性更新报告(PSUR)及其他监管部门要求的上报资料的编写。
6.参与公司药品严重不良反应及群体不良事件的调查、分析、评价。
7.参与公司药品安全风险管理措施的制定及落实。
8.完成主管领导及公司交办的其它工作。
任职资格:
1.大学本科或以上医学、药学、流行病学或统计学等相关专业毕业。
2.两年以上药物警戒或相关工作经验。
3.掌握医学、药学、流行病学或统计学等相关专业知识,熟悉公司药物警戒管理体系。
4.熟悉药物警戒相关的法律、法规和政策、行业指南。
5.能够熟练操作使用电脑。
6.工作细心、认真、敬业、有责任心,具备较强的沟通协调能力。
企业简介
华润赛科药业有限责任公司(原北京赛科药业、北京第二制药厂,简称“华润赛科药业”)隶属于中央直属企业华润集团,是华润双鹤药业股份有限公司(简称“华润双鹤”,600062)的全资子公司,是集生产、研发、营销于一体的国有高新技术企业。作为国内首批连续通过欧盟GMP认证、EHS认证、美国FDA认证的药企,已成为中国制药企业的国际化先锋。
华润赛科药业致力于中老年用药的生产及研发,60年来,始终秉承“普及优质药品,维护生命健康,实现共同价值,贡献和谐力量”的使命,向社会提供安全、可靠、放心的产品和服务。旗下拥有原料药生产基地浙江新赛科、制剂产品生产基地北京制剂厂、专业的品牌营销公司赛科昌盛、新产品研究开发中心、双鹤药业(海南)有限责任公司及赛科药业美国公司。现有员工2000余人。“赛科”商标是北京市著名商标、中国驰名商标。
华润赛科药业拥有世界最先进的生产设备和质量管理流程,原料药、制剂制造标准均通过国家GMP认证并达到国际先进水平。制剂生产基地已通过欧盟、美国FDA的GMP认证及EHS认证,2011年全国首批通过新版GMP认证(2010版),2016年顺利通过复检。原料药生产基地自1984年以来首批通过美国FDA认证,连续九次通过复检,产品销往欧美等多个国家。
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职位发布日期: 2018-07-13