审计部副经理
职位描述
岗位要求:
1、药学或相关专业,本科以上学历;
2、药品研发或注册管理5年以上工作经验;
3、熟悉药品研发流程。
岗位职责:
1、负责机构审计与项目审计,提供合格的研发机构清单;
2、负责对在研项目研究节点进行审计,并提出整改意见;
3、对开题报告、项目成果交接进行审计。
企业简介
福建省闽东力捷迅药业有限公司是由北京军事医学科学院、福建医学院附属第一医院等单位发起,创建于1997年10月的国内合资企业。注册资金3030万元。公司位于全国著名的生态休闲避暑县---柘荣县城,是一家集研发、生产、销售为一体,具有GAP种植、化学原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂、粉针剂,产业链长、产品线饱满的综合性制药企业。产品按疾病谱覆盖了消化系统、心脑血管系统、神经系统、抗肿瘤、血液系统、抗微生物等领域。公司先后通过了GMP、ISO9001:2000、ISO14001:2004、太子参GAP、实验动物房认证等五项认证,跻身我国前30家通过五项认证的企业之一,国家工信部2008年数据显示:按化学药品独立核算企业经营业务收入排序,公司位居全国制药企业前400位中位居第142位;2009年主营业务收入位列全国药品制造企业130位。
公司施行经营权与所有权分开的总经理负责制,现有员工283人,博士4人、硕士7人,海外引进高层次人才3人, 并从哈佛大学、加拿大戴尔豪斯大学、中科院、军科院、福建医科大学等高等科研院校特聘7名专家作为公司的高级顾问。其中具有中高级职称人员26人,具有大学专科以上学历的科技人员93人,占企业当年职工总数的33%。公司整体人员文化程度较高、技术力量雄厚、科研攻关能力强。公司历年来获得多项荣誉,2001年度被国家经贸委列为“双高一优”企业;2003年被宁德市人民政府授予“工业产值超亿元企业”称号;2004年公司先后被福建省科技厅、福建省经贸委授予“高新技术企业”、“福建省省级企业技术中心”称号。2003年、2006年、2009年“力捷迅”商标连续被授予“福建省著名商标”称号。公司2010年被评为国家高新技术企业,2010年挂牌成立院士工作站。2011年5月被评为“福建省地理标志商标龙头企业”, 被福建省科技厅、省总工会等评为“创新型试点企业”;同年公司商标“力捷迅”被国家工商行政管理总局认定为“驰名商标”。2012年公司被福建省经贸委认定为第一批战略性新兴企业。
公司长期以来非常注重技术与新产品的开发工作,保持与国内福建中医药大学、南京中医药大学、福建省微生物研究所等院校科研院所建立长期、稳定的产学研合作关系,引导新药研发,逐步实现从仿制为主向仿创结合直至自主知识产权新药研发发展,全面提升企业竞争力。并建立了比较完善的研发机构设置、老中青结合专业人员配备、长中短期结合的项目群、高比率的资金配套、合理的激励机制,使公司近十年新药注册数量福建省排名第一,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号102个,是国家二类精神药品的定点生产企业。
公司拥有福建省省级企业技术中心,设有研发中心、美国加州BIOMAX研究中心、信息部、北京信息站。中心团队领军人物为海外引进的高层次人才(为福建省“百人计划”人才)洪桂祝博士,曾任英国剑桥大学药物研究高级顾问、名誉高级研究员、葛兰素史克公司转化医学与遗传学首席科学家,长期致力于药物研发,在治疗糖尿病的药物研发方面颇有建树,拥有丰富的生物医学知识和国际大型企业管理的经验。
公司新建的两条冻干粉针生产线在国内率先采用了欧盟、CGMP标准设计建设,于2012年1月15日顺利通过国家局GMP检查组对我司冻干粉针车间的新版GMP现场检查,并于2012年5月7日获得新版GMP认证证书,这标志着福建省闽东力捷迅药业有限有限公司成为全国前十家通过新版GMP现场检查的冻干粉针制剂生产企业,也是福建省第一家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)认证的药品生产企业。
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
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职位发布日期: 2018-07-16