临床医学部经理
职位描述
岗位职责:
1、负责撰写药品注册申报临床方案和临床信息汇总表;
2、审核药理毒理资料并提出合理化建议;
3、负责与药品审评中心有关临床问题的沟通与答疑;
4、负责公司临床试验的全面项目管理工作,包括制订临床研究计划,筛选研究中心、主要研究者和确定参加研究者,组织项目会议,取得伦理批件,跟踪解决并反馈临床试验结果,检查临床试验的合规性及结果的真实性等;
5、与药品研究和审评中心保持良好沟通和联系。
任职要求:
1、临床医学硕士或博士学历;
2、具有3年以上的临床肿瘤实验组织、项目管理和医院工作经验,拿到新药证书者为佳;
3、至少有一项国际多中心临床研究的参与监查经验,具有独立开展相关工作的能力;
4、熟悉GCP及相关的法律法规,具有较强的科研能力及项目管理经验,能独立撰写医学资料;
5、医学专业英语优秀,口语流利者优先。
6、具有强烈的团队合作和优秀的统筹管理能力、问题解决能力,较好的人际沟通能力,能适应长期出差。
企业简介
英特基因(香港)有限公司成立于2012年,是香港科技大学的衍生公司。公司由香港科技大学成果转化中心、香港科技大学生命科学部研究团队、澳门科技大学药物及健康应用研究院研究团队共同组建的医药科研型高新技术企业,主要从事国际水平原始创新药物和新制剂的研究开发,该团队在肿瘤新靶点研究、活性成分筛选与优化、云计算药物设计平台等方面处于国际领先。
公司依托高校研究资源和海归医药研发团队为主体的技术力量,高起点、高标准涉足新药研发的高端技术领域,针对新机理肿瘤药物筛选、新型脂质体研发的重大共性和关键技术难题,开展创新药物新剂型开发和工程化研究。公司在佛山市南海生物医药产业化基地筹建2000平方米新药研究中心及中试平台,配备一大批国际先进仪器设备,形成了药物化学平台、药物分析与检测平台、脂质体新制剂研究及中试平台、云计算靶点筛选及生物药效学研究平台。随着平台的建设,形成了多项核心关键技术:脂质体制备新工艺核心技术、新机理抗癌候选药物筛选核心技术、云计算药物设计与靶点预测关键技术、活性化合物分离制备专有技术。其中,基于全球首创的抗癌机制,团队建立了新靶标抗癌药物筛选系统。拥有自主知识产权的一类新药显示了高效、低毒、抑瘤谱广的特点。本项目的成功实施将开创世界治疗恶性肿瘤的新领域,开发新类别的抗肿瘤创新药物。同时,为广东省医药企业提供新药筛选、研发“一站式”技术服务。
与此同时,我们的研究团队与国内著名临床研究中心、科研院所建立了良好的合作关系,展开了多个课题的合作研究并取得了一定的研究成果。
2014年,英特基因公司与美国ELEISON制药有限公司签订合作协议,获得处于美国临床II期试验的药物Inhaled Lipid Cisplatin (ILC)于大中华区的独家永久授权,拥有脂质体药物的制备工艺核心技术。公司将在中国进行ILC和其它药物脂质体新剂型的开发,并在中国申请新药注册。
我们怀着“集全球智慧,兴中华医药”的愿景,秉承“专业、诚信、合作、共赢”的理念,欢迎各高校人才及制药领域的精英们加入我们的团队。
职位发布企业
广州英特基因科技有限公司
企业性质:外资企业
企业规模:50-99人
成立年份:
企业网址:www.intelgen.com.cn
企业地址:广州市海珠区广州国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期4C栋五层
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职位发布日期: 2018-07-17