制剂主管
职位描述
1、负责药物制剂处方和工艺的小试、中试开发,优化,验证及产业化技术转移等工作;
2、制定制剂处方筛选,制剂工艺优化、包装设计、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究方案,组织实施并撰写研究报告;
3、按有关法律法规、技术指导原则的要求,撰写相关申报资料(包括CTD格式的申报资料)和文件;
企业简介
广东彼迪药业有限公司创建于1989年,是一家生产经营中西成药、医药化工原料的制药企业。是国家级高新技术企业,广东省首批GMP试点企业、广东省医药工业二十家重点企业之一、广东省博士后创新实践基地、广东省缓控释微丸制剂工程技术研究开发中心、广东省技术研发中心、广东省著名商标。
公司为园林式布局,环境优美,空气清新,现有大容量注射剂、固体制剂、喷雾剂、口服青霉素制剂、微丸及原料等车间,并全面通过国家GMP认证。可生产大输液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、喷雾剂和原料药等七大剂型的120多个品种的药品。
2008年公司正式成立药物研究所,专注于药物成果的转化研究以及在产品质的提升。药物研究所将不断完善,务求成为具备专业人才、先进设备的高端药物制剂研究所,为公司开发更多创新技术。
2011年公司与中山大学药学院合作共建了中山大学——彼迪药业联合实验室,联合实验室的成立标志着公司科研水平迈上一个新台阶。公司借助中山大学的科研平台引进高端研发人才,实现科研资源的共享,旨在推进缓控释制剂及国内外前沿新药的开发。
2014年8月公司斥巨资在广州市番禺区清华科技园广州创新基地购买1500平方米的独栋研发大楼,成立彼迪药物研发中心。公司将充分利用此平台,聚合有志于仿制药研发的优秀人才,从药学研究、质量分析、处方筛选、产品小试及中试放大等方面进行科学而富有成效的工作。
2017年销售收入达到4.28亿元,公司销售额近年来一直保持每年10%左右的增长率。为此,公司多次被政府财税部门授予贡献特别突出企业。
彼迪药业崇尚“用心创造微笑”的经营理念,多年以来形成了专注而包容的企业文化。公司以优秀的团队、高效的管理、专心的服务、卓越的绩效为基础,不断开拓进取;以优质的产品质量为保证,为客户创造有效的价值,为合作伙伴携手真诚的共赢;最终以用心专注的态度参与和推动中国医药事业的发展,为人类带来健康的微笑!
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职位发布日期: 2018-07-27