药品临床监察员
职位描述
一、工作内容
负责公司药品再评价药效学和作用机制初步研究跟进,药品一致性评价BE或临床试验的监查。
二、岗位职责
1、熟悉国家GCP规范和相关药品法规,技术要求,负责药效,临床的启动、监查和结束跟进,对项目开展全过程负责;
2. 负责选择临床试验机构或CRO合作单位,签订临床试验合同,收集相关资料,并跟踪落实试验全过程;
3. 跟进试验进度,协助基地入组,定期交监查报告;
4.与临床做好沟通,共同商量解决出现的问题,确保试验过程受控,数据及时、准确,完整记录在病例报告表中。
三、任职资格
1、25-40,能适应出差;
2、本科及以上;
3、临床医学相关专业;
4、有药品大临床或BE试验监查经验者优先,有省内临床资源者优先。
企业简介
阜丰集团是一家在香港联交所主板上市的国际化大型生物制品公司,主要致力于生物发酵制品(氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物医药、功能糖品)的研发、生产和经营,是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黄原胶制造商。
江苏神华药业有限公司是阜丰集团全资控股子公司,是专业从事药品、医药中间体原料、保健食品、营养膳食品研发、生产、经营的国家高新技术技术企业。始建于1970年,是中国最早的真菌药物、黄原胶生产基地。
公司产品属于生物技术和新医药领域,符合国家产业政策,发展前景好,具有长线生命力。其中,主导产品虫草菌粉、复合支链氨基酸、黄原胶等畅销国内外。
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职位发布日期: 2018-07-28