临床试验项目经理
职位描述
岗位职责:
1、负责公司产品上市后的临床试验的项目管理工作,进行全面的质量控制与进度管理;
2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定并按项目进度计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
4、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同相关部门机构以及CRO保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系;
5、培训和审核CRO提供的相关资料,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、监查报告、总结报告等。
6、及时应对和处理项目执行过程中的突发事件。
任职要求:
1、本科以上学历,医学或药学相关专业(临床医学、临床药学、药学、护理学、生物、公共卫生管理等);
2、有3年临床研究行业经验,至少一年项目管理(PM)经验,至少完整管理或经理过一个项目经验(从承接项目起至项目总结报告盖章后),从事过上市后再评价的项目研究经验优先;
3、CRO从业经历,了解国内CRO的运作模式;
4、沟通、协调能力佳;
5、工作地点在上海,适应多中心地区出差。
企业简介
江苏知原药业有限公司(知原药业),成立于1999年,是以药品及医疗器械的研发、生产、销售、及市场营销推广位主营业务的一家国内医药集团。综合经验和资源累积,目前聚焦皮肤、风湿免疫等领域,旨在打造全国首家“免疫领域综合服务供应商”。
目前主要产品包括金纽尔(复方丙酸氯倍他索)、优立通(非布司他片)、昆仙胶囊等。
多年来,知原药业秉承稳健、学习、合作的理念,重视人才、培养人才,让每一位知原人与企业共成长。
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职位发布日期: 2018-08-03