中药饮片化验室经理
职位描述
岗位职责:
1、负责QC部门的工作规划及日常检验等工作的安排与管理;如:取样、检验、留样、稳定性试验、样品管理等管理;
2、负责审核QC部门培训计划、设备验证、分析方法验证、稳定性试验、检验报告书等文件;
3、负责QC部门的人员招聘及人员培训;
4、负责审核QC相关质量回顾;
5、合理安排并监督QC人员对工艺用水、压缩空气、空调系统进行监测,对产品的中间过程进行监控;
6、组织QC部门人员做好试剂试液、标准物质、菌种、培养基,仪器设备使用、维护保养等工作的管理。组织QC部门文件的起草、修订、审批和培训等工作。如:SOP、记录、质量标准、稳定性及留样考察方案和报告、仪器确认方案及报告、分析方法确认/验证方案及报告等。
7、组织对实验室发生的偏差、变更、OOS/OOT/OOE等进行调查、评估、审核和制订CAPA。
8、合理安排QC部门人员做好有关分析方法转移的接收工作。
9、监督检查QC人员培训、验证与确认、留样、稳定性试验等计划的制订及实施情况。
10、组织QC部门人员出具检验报告书。
11、组织QC部门人员做好实验室废弃物的保管、移交以及环境、卫生及安全工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,药学或化学相关专业。
2、从事制药行业质量控制管理工作三年以上。具有良好的GMP知识和QC实验室管理经验,接受过药事法规和实验室管理的相关培训。
3、能独立解决QC实验室中的质量控制问题。对进厂物料、中间产品、待包装产品及成品的质量控制及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
4、有良好的药物分析基础理论知识,熟悉各种分析方法原理和操作程序。
5、有良好的组织能力、执行能力、控制能力和团队合作能力,有良好的交流与沟通能力,以及良好的发现问题、分析问题和解决问题的能力。
6、掌握计算机基本知识,有较熟练的常用办公软件操作技能。
企业简介
浙江大盘山药业有限公司座落于磐安县云山旅游度假区花溪路6号。公司前身是盘山中药材有限公司,创办于1984年,以经销中药材为主。公司本着“诚实守信、服务农民、开拓进取、发展经济”的宗旨,不断发展壮大,成为集中药材种植、生产、销售于一体的中药饮片生产企业。公司历年被评为:“重合同、守信用单位”、“信用资信AAA级单位“、“县重点农业龙头企业”、“ 金华市重点农业龙头企业”。
公司注重团队打造、人才培养和企业文化建设。随着公司的不断发展,公司将为致力于中药行业的专业技术人士,提供一个自我发展的空间和实现自我价值的创业平台,伴着企业共创美好未来!
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职位发布日期: 2018-09-07