生物分析J11844招聘_正大天晴药业集团股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：南京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

工作职责：
1.负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作；
2.负责所承担专题或伴随试验的方法开发，保证方法满足样本检测的需要；
3.确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能；
4.管理项目进程，合理安排技师的工作，保证专题或伴随试验按时完成；
5.负责与所承担专题的委托方进行沟通；
6.负责审核工作表和管理专题文件夹；
7.及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离；
8.对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施；
9.会同部门负责人及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP规范要求；
10.保障样品准备室和仪器室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报部门负责人；
11.专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档。

任职资格：
1.药物分析药代动力学等相关专业，本科及以上学历，具有药代动力学毒代动力学生物分析研究经验，熟悉液质连用仪等分析仪器的操作；
2.了解CFDAFDAOECD相关GLP法规，和或熟悉最新临床生物样本分析要求；
3.能够独立撰写试验方案、试验报告和相关SOP等文档；
4.有负责全套临床前药代动力学研究经验者优先；
5.良好的英文听、说、读、写能力；
6.身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
7.熟练使用office等办公软件。

企业简介

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位（由中国医药工业信息中心评选发布）。
正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升，正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年，并将逐步向跨国公司看齐。目前，研究院在研项目180多个，其中一类新药30多个，生物药20多个。
正大天晴在连云港建有三个生产基地，总占地面积800余亩，包括占地160亩的孵化基地，占地200多亩的原料药基地，占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地获得全国首张新版GMP证书，固体制剂车间通过欧盟认证，获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前，正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备，未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。

正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域，16个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”，其中年销售额过20亿元产品2个，分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美）和国内首家上市的恩替卡韦分散片（润众）。除强势肝病领域，抗肿瘤领域也形成了独特的产品线，血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿；实体瘤产品卡培他滨获批上市，备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市，有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。呼吸、抗生素、内分泌等领域，也将是企业未来发展的重点方向。
未来发展中，正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造，建立健全科学高效的研发体系，使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团；并启动国际化战略，把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。

连云港市地址：连云港市郁州南路369号
南京市地址：南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼（徐庄软件园研发一区）

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