QA
职位描述
岗位职责:
1、负责分析方法资料的审核;
2、负责研发部门原始记录和仪器使用记录的稽查和文件管理;
3、负责研发质量体系文件系统的管理及监督;
4、负责定期检查和收集实验仪器使用情况,对实验记录整理归档,建立电子登记。
任职要求
1、制药/药学相关专业,本科以上学历;
2、熟悉/了解HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等;
3、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力;
4、有研发分析实验室工作经验者优先考虑。
工作地址
南京市六合区葛塘街道科新路28号(中山科技园管委会向南500米)
企业简介
南京逐陆医药科技有限公司(Nanjing Zhulu Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.),成立于2005年,是专业从事新药研究的医药科技公司,主营以下业务:临床批件研究及转让;长期承接药物一致性评价技术服务,可接受全委托或技术咨询服务(即我方提供立项及政策分析、原研处方文献查询、处方工艺筛选方案拟定、质量标准提高及研究方案拟定、技术难点突破、申报资料整理编写、随时复核企业技术人员的实验结果等工作,协助企业利用自有的开发人员、化验人员和自有仪器设备,在我方项目负责人的指导下完成各项具体的工艺研究实验及分析实验及中试放大,完成贵公司的药物一致性评价研究工作,这样可降低贵公司的技术委托费用、培养一批自己的开发技术人员);接受化学原料和制剂的临床前研究或仿制服务;接受新药临床研究(Ⅰ~Ⅳ期)生物等效性试验等临床监查业务。
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职位发布日期: 2018-09-18