临床协调员
职位描述
工作职责:
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
7.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1.学历/专业:大专及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2.经验要求:有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。
3.语言要求:通过英语四级,通过六级者优先考虑。
4.计算机要求:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
5.其它:关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。
企业简介
北京欧诺美医药科技有限公司是一家专业的CRO公司,主要业务范围包括临床试验专业组现场管理、临床试验机构及研究者选择和联络、临床试验资料文件的递交、临床试验开展和组织、受试者招募、数据管理和医学报告撰写等服务。
我们与多家研究型三甲医院建立了广泛的战略合作伙伴关系,拥有合作共建病区和专职医护团队,在北京和上海分别设立有3个分支机构(上海设立虹口区同心
路办公室、金山院区共2个分部),武汉设有办事处。
工作地点:上海金山区总部、武汉分部
公司地址:上海:上海市金山区漕廊公路2901号 上海市公共卫生临床中心防控东楼
武汉:武汉大学中南医院七号楼
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职位发布日期: 2018-10-11