质量部长
职位描述
1.确保产品生产过程符合GMP规定要求
2.不合格的物料不投入生产,不合格半成品、中间产品不流入下道工序,不合格成品不出厂;
3.安排、监督和检查质量部的质量控制(QC)、质量保证(QA)工作
4.审核中心化验室批检验记录、签发检验报告书,决定物料、中间产品和成品的发放
5.检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、检定菌、培养基等的管理
6.生产过程质量监督和产品售后质量跟踪
7.组织安排对产品的稳定性考察及留样考察,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性
8.会同有关部门对各供应商的基本情况,商业信誉进行审核,建立供应商档案;
9.处理各类药品质量投诉、收集产品质量信息,不定时对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进
10.负责公司上市品种不良反应的收集、管理
11.审核验证方案和验证报告书
对本部门员工及自我考核的准确性和及时性
每月根据公司实际情况,写一份建议报告或想法
企业简介
江西品信药业有限公司创建于1969年,2003年由原新余市制药厂退城进园改制而成,位于新余高新技术产业开发区东兴路,占地面积110亩,是一家从事中、西药品生产的高新技术企业。2012年9月公司正式更名为江西品信药业有限公司。2014年10月公司通过新版GMP认证。
公司现有员工150人,其中专业技术人员46人(高级职称5人、中级职称15人、初级职称26人)。公司拥有硬胶囊剂、散剂、颗粒剂三大剂型22个品种,其中国家级新药品种2个,国家中药保护品种3个,独家医保甲类品种1个。公司主导产品有:五苓胶囊、益母草颗粒、板蓝根颗粒、小儿肠胃康颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等。上述品种已列入国家医保目录,市场需求量很大,均为销售超亿元的潜力品种。
公司与中国药科大学、江西药物研究院、杭州奥默药物研究院等多家科研机构建立了长期的新药开发合作关系。公司营销网络遍布全国各地,在20多个省市设立了办事处,营销人员达150余人。公司力争在5年内将小儿肠胃康颗粒打造成全国同类儿科药品第一品牌。公司“品信”牌注册商标获江西省著名商标称号。
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职位发布日期: 2018-10-15