QA工程师
职位描述
岗位职责:
1.负责产品工艺规程和批生产记录的审核,参与岗位操作规程、批清洁记录的审核;
2.对现场进行不定期检查和巡视,确保生产过程关键控制点的控制及物料管理的控制,监督质量文件的执行情况,确保现场记录符合要求;
3.妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和偏差提供信息,促进工艺改进,积极提出合理变更;
4.负责产品档案中有关数据的收集整理,参与产品质量回顾和质量分析会议;
5.参与相关产品审计,包括内部审计和外部审计;
6.负责相关产品的年度质量回顾;
7.负责车间生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制;
8.负责跟踪相关原料药产品的工艺验证和清洁验证工作,审核验证方案和报告;
9.负责车间计量仪器设备的校验跟踪;
10.参与自检与外部质量审计工作;
11.更新验证主计划;
12.更新工厂主文件
13.完成领导交付的其他工作。
任职要求:
1、化学或药学相关专业毕业,本科或以上学历;
2、熟悉GMP、FDA等质量管理体系;
3、三年以上QA工作经验;质量管理工作5年以上工作经验;有诸多审计经验者优先考虑;
4、熟悉GMP、ISO、EHS等方面的工作要求;
5、较强的写作能力、沟通交流能力、分析、判断能力、认同企业文化、优秀的团队合作意识。
企业简介
威智医药(Viwit Pharmaceuticals Ltd.)是依托技术创新进行医药、化学领域内的产品研发、生产、销售的科技型企业。
公司自2006年成立以来,从研发起步,历经过去几年的高速发展,构建了从产品研发、生产供应、市场营销到品牌建设的完整价值链;通过上下游整合,业务领域也从精细化学品、原料药延伸到成品药、功能材料等领域,形成完整产业链;已建成四个研发及生产基地:
上海威智医药科技有限公司——位于上海市闵行区新龙路1333弄66号330室,是威智医药原料药、精细化学品的市场推广及销售中心。销售区域覆盖全球所有医药产业发达的国家和地区并在2014年取得了重大的突破。威智科技交通便利:公司毗邻9号线中春路地铁口,生活非常便捷。
山东威智医药工业有限公司——2010年成立,位于山东省滕州市,是威智医药的精细化学品、原料药的研发、生产基地及质量研究中心。已被列为枣庄、滕州两级市政府重点打造的医药产业项目,目前承担了多个省级及市级科技项目,部分项目已经顺利验收,社会和经济效益良好。
山东威智百科药业有限公司——2013年成立,位于山东省枣庄市高新区,生产范围涉及小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂等剂型,拥有45种国家药监局批准的药品,是威智医药无菌制剂生产基地和制剂研发中心。
山东威智中科药业有限公司——位于山东省滕州市,2013年12月设立,是威智医药固体制剂生产基地。
威智医药以“创新为了更美好的生活”为文化理念,坚持客户第一、员工第二、股工第三,一切企业运营活动都围绕市场和客户需求出发,以建立员工培养机制和构建人才梯队作为管理第一要务,通过持续的技术创新和管理优化为客户、员工、股东和社会创造出可持续价值,从而创造更加美好的生活。威智坚持贯彻“诚实、敬业、团结、进取”的公司文化精神,坦诚做事,提升个人修养、智慧和追求,强调“大诚信、大智慧”,努力构建团结一心、顽强奋斗、有使命感、勇于自我实现的核心团队和有人情味的威智家园。
威智的人才培养以员工职业发展规划为主线,将企业愿景和个人愿景融合在一起,协调一致,发挥员工的潜力,形成威智与员工共同成长的双赢关系。威智医药为员工提供了双重职业发展通道,即技术型人才和管理型人才,鼓励员工根据自身特点及兴趣选择正确、合理的职业发展目标。公司本着公平、公正、公开的原则,定期对员工进行考核,并严格根据公司的晋升制度,决定员工晋升与否。因此,如果你是踏踏实实的工作者,威智是您展示自己才华的舞台。
威智重视人才的多样化,并定期为员工提供专业培训,并鼓励员工积极参加培训机构的培训。威智为每一位员工安排思想导师,为员工排忧解惑,并对其职业规划给予建设性意见和建议,使员工更容易找到工作和生活的平衡点,以快捷的方式完成职业发展目标.
威智医药为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境,公司倡导公平合理的薪资制度,对外具有竞争力的薪资,对内公平合理的绩效考核体系保证了薪资的公平性!
如果您认可我们的文化理念,如果您充满了工作的激情,希望能有一个发挥自我潜能和实现自我价值的平台,欢迎加入我们!
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职位发布日期: 2018-10-30