临床监察员(CRA)
职位描述
职位和负责内容描述:
1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和法规进行。
2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
4、协助完成新药申报资料医学部分资料的攒写。
资历要求:
(1)基本学历:医药、临床、护理及其相关专业,本科及以上学历;
(2)基本工作经历:
具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。
全面掌握临床试验管理规范的知识。
熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
具备较强学习能力、沟通协调能力、吃苦耐劳精神的应届生可放款条件。
(3)特殊技能:
清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力。
具备服务意识以及以客户为中心的潜能。具备优秀的团队合作能力。
具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料并翻译。
熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
(4)其他要求:
1、身体与心理健康,热爱生活。
2、有良好的人际关系,重视家人与亲友,有领导的能力与亲合力。
3、热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
企业简介
重庆圣华曦药业股份有限公司成立于1998年,2010年正式改制为股份有限公司;公司目前拥有员工1100余人,经过十余年的发展,已经是一家集研发、生产、销售为一体的科技型原料药和药物制剂企业。
公司以新药研发为企业的核心竞争力,构建了颇具规模的科研体系,现有专职科技开发人员300余人;公司每年将销售收入15%以上的资金投入新药研发。
公司共拥有三个生产基地,有十多个无菌原料药、非无菌原料药生产车间,多个药物制剂车间;拥有原料药和药物制剂二十亿元以上的年产能。
公司采用了多种销售模式相结合的方式,以代理销售为主,在全国省市自治区派驻了营销队伍,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
近年来公司开发的近百个原料药和药物制剂新药,已拥有数十项国际专利、中国专利,以其技术领先、质优价廉,在国内同品种竞争中占有优势,部分原料药产品已远销美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国际市场。
人才是企业发展的根本,优秀员工是企业发展的智慧源泉和动力,圣华曦药业致力于人才的挖掘与培养,让优秀的员工在企业的发展中实现自我的价值。我们期待相关专业优秀人才的加盟,与我们携手共创圣华曦的辉煌。
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职位发布日期: 2018-11-07