体系文件QA
职位描述
1、负责物料检验档案、产品批档案、外来文件的保管。
2、负责医疗器械监督管理部门、公司下发至本部门文件的保管。
3、维持并更新文件管理体系,包括文件起草、修订、回顾、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程。
4、配合做好文件的审核工作及部分本部门文件的起草、修订工作。
5、协调文件控制活动,包括文件的分发和回收,审核和校对文件,更新文件目录等等。确保分发、使用的文件应为批准的现行文本。确保已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
6、参与文件变更控制,确保受控文件变更的有效性和及时性。
7、配合其他部门人员,及时提供日常使用或检查、验证、审计所需的文件。
8、配合做好供应商考察工作。
9、完成其他由领导交办的工作。
任职要求:
1、药学、生物学、工程学及理工类相关专业,大专及以上学历。
2、两年以上医药行业文件管理经验。
3、具有质量文件体系的管理知识,计算机及相关软件的熟练应用能力。
4、性格活泼开朗。
企业简介
如果你愿意选择一个朝阳行业,
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爱美客技术发展股份有限公司是一家专业从事生物可降解材料及医用生物材料研发、生产及销售的高新技术企业。我公司自成立以来,对医用透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乳酸、壳聚糖等医用生物材料进行了深入、持续的研发,这些生物材料具有良好的生物可降解性及组织相容性,可以安全有效地应用于生物医学工程和组织工程等领域。
市场营销方向
在市场营销方向,目前已在全国范围内构建了销售网络,已同包括卫生部中日医院、北医三院、安贞医院、北京军区总医院等医院在内的全国几百家医院签订了协议。
知识产权方向
目前,公司拥有专利 17 项,其中国内发明专利 11 项;专利实用新型1项、外观专利设计4项;国际发明专利 1 项。
研究与开发方向
已同南开大学、北京神经外科研究所、天津医科大学、法国国立健康和医学研究院、及日本国立物质材料研究所等大学和研究机构展开技术合作。
我们希望你
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2、 有较强的目标感和对成功的渴求
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职位发布日期: 2018-12-19