GMP质量负责人
职位描述
1.参与或负责药品研发和技术改造。
2.对药品生产全过程进行有效监督,确保成品放行前符合以下要求:
该批产品己取得药品生产批准文号或有关生产批件, 并与 《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致,实际生产工艺与国家核准工艺一致;
任职条件:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少六年从事中药饮片生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉化药中成药的原料设备、工艺特点,以及了解制药行业政策及变化趋势;
4、接受过中药饮片与中药饮片方面的GMP培训。
企业简介
江西美琳康大药业有限公司成立于2015年4月,公司注册资本7000万元,坐落于江西景德镇昌江鱼丽工业平台内。是一家集种植、科研、生产、包装、物流、营销、连锁零售药房于一体的生态化、集约化、专业化的现代生物医药公司,旗下拥有8家全资子公司,包括“上海贵茂生物科技集团”、“香港美琳康大国际医疗保健集团”、“江西康友药业有限公司”、“ 江西美上康医药有限公司”、 “江西草掌柜中药有限公司”、“江西美琳康大物流有限公司”、“江西美琳康大中药材种植有限公司”、“江西美琳康大文化传媒有限公司”。公司旗下拥有三大品牌“美琳康大”、“美上康”、“草掌柜”。
公司是一家市级龙头企业,运营良好,2016年实现收入(含第三方物流业务)2921万元;实现利润296.56万元。2017年实现收入(含第三方物流业务)6300万元;实现利润724万元。2018年,预计到年底实现收入8100万元,实现利润729万元。
公司已取得《药品生产许可证》、《GMP》、《食品经营许可证》、《药品经营许可证》、《GSP》、《医疗器械经营许可证》(三类),公司已成立“美琳大健康电商平台”及“互联网+,智慧医药物流平台。药品业务将覆盖全景德镇市所有医院,补足景德镇药品配送不足的短板,建立全国药品销售网络,线上、线下一体化运营。公司配备了信息化、智能化的医药物流管理系统,打造成赣东北最大的医药物流仓储中心,拥有电子化标签仓储管理及信息化医药物流配送,年配送规模达30亿元。
江西美琳康大药业集团自成立以来始终秉承“健康美琳、康大未来”的企业宗旨,致力于以中医药为核心的大健康产业发展,重点研发、生产、销售道地中药材和中药饮片、中药配方颗粒以及中药传统经典名方等中药产品,涉及600多个中药饮片产品、300多种中药配方颗粒产品以及2个中药经典方剂。销售网络遍及全国除台湾外的30多个省、市、自治区的300多个大中城市,未来即将在香港市场实现销售。
公司总占地面积51亩,总建筑面积47422.02㎡,其中一期总建筑面积12122.02㎡,二期总建筑面积35300㎡,主要建设办公楼、中药饮片车间、中药提取车间、配方颗粒生产车间、仓库等及其他基础配套设施。
公司拥有综合楼、中药饮片生产车间、智慧物流仓库中心、中医药体验馆等基础设施,引进现代化的先进生产设备和检验分析仪器,全面正式投入药品生产和医药物流配送。
公司主要研发及生产保健品、中药饮片、口服饮片、中药配方颗粒等,未来将实现公司OTC药品、保健品、中药饮片、中药配方颗粒等所有产品线上线下一体化的联动发展。在进行大产品开发的同时,围绕“互联网+大健康”思路,集一产(种植)、二产(生产加工)、三产(医疗养生服务 )为一体,大力发展以中医药为核心的大健康产业。
公司主要生产中药饮片和中药配方颗粒,建成了年产1500吨中药精制饮片生产线、年产300吨口服低温破壁饮片生产线。主要生产加工三七、西洋参、铁皮石斛系列产品、黄芪、青皮、苦杏仁、女贞子、牡蛎等200余种中药饮片。
公司带动210户农户种植,种植农户年均助农增收3750元,总带动农户增收9.38万元,预计在我公司中药材种植全部投产后,将带动大量的农户种植中药材,发展特色农业。公司在云南还拥有20000亩的石斛种植基地。江西美琳康大药业有限公司中药材加工项目已入围2018年江西省第二批农产品加工项目,一旦扩产增收后,将带动农户种植500余户,每年带动本地农户增收200多万元。
公司正在进行中药材质量标准研究,研究药材的性状、含量、干燥度、饮片的片形以及科属、产地的鉴别,提高中药材及饮片的质量。同时公司从种植源头,通过种植技术控制中药材的含量、重金属、农残等指标,进一步提高中药材及饮片的质量。
2017年10月30日,公司与国家中药现代化工程技术研究中心正式签约,成立“国家中药现代化工程技术研究中心中药饮片分中心”,聘请了国家中药现代化工程技术研究中心主任曹晖任首席技术官,组建了一支20人的专业团队,负责技术研究和产品开发。
2018年5月,公司成立了院士工作站,主要工作为:中药材、饮片、制剂质量标准研究,中药化学指纹图谱鉴定研究,中药质量的生物学评价方法研究,中药复杂体系分析和中药质量评价方法认证体系的建立。
公司与上海中医药大学合作建立产学研基地,与中药固体制剂制造技术国家工程研究中心建立合作
公司建立有专门的药品质量检测分析中心,拥有先进仪器设备89台套,价值1300多万元,能够满足中药饮片、配方颗粒产品的开发研究、检测。
江西相关职位: 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(赣州、吉安) 医药信息沟通经理(赣州、吉安) 文员 研发工程师 采购员 OEM销售经理 OEM销售经理 成本会计
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职位发布日期: 2019-01-14