药品不良反应监测专员
职位描述
岗位职责:
体系建立
-建立、完善公司药品不良反应监测体系,跟进相关的法规,确保公司药品不良反应监测体系符合最新法规要求,建立相关的文件;
药品不良反应工作
-负责公司药品不良反应监测收集、分析、评价和报告工作;
-审核药品不良反应信息的定期或不定期汇总分析报告;
-组织完成并上报药品不良反应年度总结报告;
-参与公司产品安全风险和效益评估工作。
定期安全性更新报告工作
-负责对定期安全性更新报告工作计划进行审核推动;
-负责对定期安全性更新报告进行审核。
内外部对接沟通工作
-组织、协调公司内部相关部门进行严重不良事件的评价、调查处理和上报,并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的审查;
-给予公司其他相关部门提供药物安全性工作支持。
培训工作
-参加监管部门组织的药品不良反应相关培训;
-组织、推动公司内部药品不良反应培训工作。
任职资格:
本科(或以上)毕业证书,初级专业技术职称证书或执业药师证书
企业简介
华润三九医药股份有限公司(简称“华润三九”)是大型国有控股医药上市公司,前身为深圳南方制药厂。1999年4月21日,发起设立股份制公司。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码000999。公司于2007年11月底正式进入华润集团。2010年2月,公司名称由“三九医药股份有限公司”正式变更为"华润三九医药股份有限公司"。
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职位发布日期: 2019-02-12