QC经理
职位描述
岗位职责:
1.管理和监督QC实验室,包括生产,原材料,稳定性,微生物和包装材料
2.维护实验室并确保日常所用设备/试剂等的充足供应
3.管理日常放行以满足运营需求
4.提供偏差审查并管理时间点和审批,CAPA审核,审批和执行审核
5.质量标准、方法、标准操作规程等的审查和审批
6.确保符合法规要求,包括GMP,FDA和EPA。 创建一个安全的工作环境,执行和监控所有安全操作/规程
7.数据完整性审核
8.指导该部门的主管及研究员,促进和协助他们在部门内的发展。 建立目标,目的和措施,以推动QC操作的持续改进
9.准备和组织新SOP的培训,及所有相关SOP的修订,并确认培训达到要求,并提供持续的技术培训
10.在责任范围内,理解并遵守公司/部门指南和SOP以及适用的国家、省和地方法规中规定的所有安全、环境和质量实践和规程
11.计划和跟踪质量控制目标、时间表、优先级和资源
12.识别、分析和解决产品开发过程中的质量控制方面的问题
13.协调质量控制活动,确保质量控制符合SOP、方案和产品开发质量标准的要求
14.确保设备校验程序符合内部SOP要求
15.确保并确认药物质量符合所有法规要求,管理产品稳定性检测计划,并管理所有相关的测试设备
16.确保与内部和外部合作伙伴的会议中代表威智医药管理层和QC进行合作
17.在法规审计或内部审计期间代表QC,并回应所有缺陷项
18.负责确保QC小组所有员工都有适当的培训和发展计划
19.负责确保QC预算和项目支出达到为威智医药创造最大价值并满足业务发展预算目标
20.领导并参与威智医药工厂内的持续改进活动,包括方法改进/确认/验证和转移
任职要求:
1、本科及以上学历,化学等相关专业
2、有原料药QC部门管理工作经验5年以上
3、熟知质量管理体系
4、有国外、国内审计工作经验
5、有团队管理能力
企业简介
威智医药(Viwit Pharmaceuticals Ltd.)是依托技术创新进行医药、化学领域内的产品研发、生产、销售的科技型企业。
公司自2006年成立以来,从研发起步,历经过去几年的高速发展,构建了从产品研发、生产供应、市场营销到品牌建设的完整价值链;通过上下游整合,业务领域也从精细化学品、原料药延伸到成品药、功能材料等领域,形成完整产业链;已建成四个研发及生产基地:
上海威智医药科技有限公司——位于上海市闵行区新龙路1333弄66号330室,是威智医药原料药、精细化学品的市场推广及销售中心。销售区域覆盖全球所有医药产业发达的国家和地区并在2014年取得了重大的突破。威智科技交通便利:公司毗邻9号线中春路地铁口,生活非常便捷。
山东威智医药工业有限公司——2010年成立,位于山东省滕州市,是威智医药的精细化学品、原料药的研发、生产基地及质量研究中心。已被列为枣庄、滕州两级市政府重点打造的医药产业项目,目前承担了多个省级及市级科技项目,部分项目已经顺利验收,社会和经济效益良好。
山东威智百科药业有限公司——2013年成立,位于山东省枣庄市高新区,生产范围涉及小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂等剂型,拥有45种国家药监局批准的药品,是威智医药无菌制剂生产基地和制剂研发中心。
山东威智中科药业有限公司——位于山东省滕州市,2013年12月设立,是威智医药固体制剂生产基地。
威智医药以“创新为了更美好的生活”为文化理念,坚持客户第一、员工第二、股工第三,一切企业运营活动都围绕市场和客户需求出发,以建立员工培养机制和构建人才梯队作为管理第一要务,通过持续的技术创新和管理优化为客户、员工、股东和社会创造出可持续价值,从而创造更加美好的生活。威智坚持贯彻“诚实、敬业、团结、进取”的公司文化精神,坦诚做事,提升个人修养、智慧和追求,强调“大诚信、大智慧”,努力构建团结一心、顽强奋斗、有使命感、勇于自我实现的核心团队和有人情味的威智家园。
威智的人才培养以员工职业发展规划为主线,将企业愿景和个人愿景融合在一起,协调一致,发挥员工的潜力,形成威智与员工共同成长的双赢关系。威智医药为员工提供了双重职业发展通道,即技术型人才和管理型人才,鼓励员工根据自身特点及兴趣选择正确、合理的职业发展目标。公司本着公平、公正、公开的原则,定期对员工进行考核,并严格根据公司的晋升制度,决定员工晋升与否。因此,如果你是踏踏实实的工作者,威智是您展示自己才华的舞台。
威智重视人才的多样化,并定期为员工提供专业培训,并鼓励员工积极参加培训机构的培训。威智为每一位员工安排思想导师,为员工排忧解惑,并对其职业规划给予建设性意见和建议,使员工更容易找到工作和生活的平衡点,以快捷的方式完成职业发展目标.
威智医药为员工提供有竞争力的福利及人性化的工作环境,公司倡导公平合理的薪资制度,对外具有竞争力的薪资,对内公平合理的绩效考核体系保证了薪资的公平性!
如果您认可我们的文化理念,如果您充满了工作的激情,希望能有一个发挥自我潜能和实现自我价值的平台,欢迎加入我们!
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职位发布日期: 2019-02-26