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月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：北京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：生物研发/制药

工作年限：不限

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：
1、负责公司医学相关事务、新药项目的医学文件写作与临床医学监查等；
2、负责撰写新药临床开发策略、临床试验方案、风险控制计划、药物警戒计划、药物临床综述、研究者手册等；
3、协助进行CRO公司、临床基地、PI、中心实验室等筛选确定与沟通；参与新药临床方案和临床研究的相关会议，并提供相关学术支持；
4、负责新药临床研究的医学监查工作，对临床运营部门进行学术支持,对临床研究项目的突发事件、方案偏离事件、严重不良事件进行审核，提出处理意见；
5、负责新药临床研究总结报告和申报资料的审核，提出修改意见；
6、负责医学事务体系的建设，相关SOP等的起草、审核和修订工作；

任职要求：
（1）临床医学专业，硕士及以上学历；
（2）3年以上相关工作经验；
（3）熟悉药品注册法规、GCP和临床研究相关法规及指导原则；
（4）熟练查阅中、英文的专业文献，撰写综述资料。

企业简介

北京硕佰医药科技有限责任公司，于2016年在北京市丰硕维康技术开发有限责任公司(2001年成立）和北京嘉事联博医药科技有限公司（2007年成立）基础上，经融资重组而设立的，位于北京市金桥科技产业基地（联东U谷），注册资本1000万元，公司共有陈小平博士为主的研发团队40人，核心团队具有30多年的新药研发经验，分设药学部、临床医学部、行政人事部、知识产权部等部门，配备了先进的研发设备超过3000万元。主要经营业务是创新药物研发，曾成功完成苯环喹溴铵等多项1.1类化学新药的研发，获得国家发明专利及欧美等国外专利数十项，先后承担并完成了国家科技部、北京市科委、中关村科技园、北京市经信委、丰台区科委等部门的多项科技计划课题。其中的一类创新药Pt（0506）101已获得临床研究批件，进入Ⅰ期临床研究；一类新药治疗哮喘/慢阻肺的101BHG-D01也已提交IND临床申请；另两个一类新药正在临床前研发中。公司发展目标是国内领先的研究型制药企业，用6-7年时间使公司成功上市、市值达到佰亿元人民币。欢迎加盟，共谋发展。

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医学经理

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