质量分析主管
职位描述
职位描述:
(1)负责项目质量研究制定药品质量研究总计划及方案并组织实施;
(2)负责跟踪试验进度,并检查、复核各项研发质量工作的阶段执行情况;
(3)负责制定项目研发过程中日常质量检验工作计划并参与实施;
(4)协调并解决在质量研究过程中遇到的问题和困难;
(5)负责项目申报资料中质量分析部份的汇总整理;
(6)协助试验平台的建设及质量研究人员的管理。
职位要求:
(1)掌握药典及CDE相关法规指导原则;
(2)具有制定、审核质量研究方案及分析、解决问题的能力;
(3)熟悉药品申报资料撰写;
(4)具有较强管理能力、表达能力、沟通能力、计划与执行能力;
(5)工作细心、责任心强,有团队协作精神。
企业简介
福建省闽东力捷迅药业有限公司是由北京军事医学科学院、福建医学院附属第一医院等单位发起,创建于1997年10月的国内合资企业,公司位于全国著名的生态休闲避暑县——柘荣县城,坐落在依山傍水、空气清新的柘荣制药工业园区,是一家集科、工、贸、研为一体,具有GAP中药材种植、化学原料药、口服固体制剂、冻干粉针剂、粉针剂生产线、产业链长产品线饱满的综合制药企业。冻干剂型市场占有率位排名全行业前10名,主营业务收入位列全国药品制造企业130位,工业产值名列福建省药品制造企业第4位。公司先后通过了GMP、ISO9001:2000、GAP、实验动物房四项认证,跻身中国已通过四项认证的30家企业之一。公司坚持以“做好药,为健康”为宗旨,以“向患者提供安全有效的产品”为经营理念,实现了规模与效益的成倍增长,多年来被评为“福建省著名商标”、“高新技术企业”“福建省质量管理先进企业”以及“超亿元企业”等多项荣誉,2010年挂牌成立院士工作站。 2011年国家工商总局认定“力捷迅”商标为“驰名商标”;2012年冻干粉针剂(第二车间)首家荣获国家食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》。
长期以来,力捷迅秉承科技与人才创新理论,广泛培养并吸收专业性人才,并与各大高校开展了科技研究与人才对接项目的合作。在公司快速而健康成长阶段,我们以充分的发展平台、完善的激励机制,诚邀各界精英及有志之士加盟,共创事业,共享未来。
福建相关职位: 招商地区主管(宁德)
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职位发布日期: 2019-03-06