QA高级主管
职位描述
1、负责公司GMP的质量体系建设与提升,确保公司的生产质量活动符合GMP要求。 2、负责公司内部员工质量管理体系的培训。
3、负责监督日常质量管理工作的开展,以确保符合质量管理法规要求。
4、负责偏差、CAPA、变更、OOS/OOT的调查、跟踪与风险评估。
5、 负责组织公司验证工作,审核公司验证方案与报告。
6、审核批生产和批检验记录。
7、定期组织自检。
8、不良反应、质量投诉、退换货、产品召回的处理。
9、领导安排的其它工作
任职要求:1、本科及以上学历,药学及相关专业。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法规。熟悉国内外GMP、ICH等指南要求。 3、具有5年以上的QA工作经验,其中具有2年以上的管理经验。
4、具有良好的协调能力和沟通能力,具有敏锐的思考和分析能力。
5、具有团队协作能力和工作责任感,抗压能力强。
企业简介
上海欣峰制药有限公司是悦康药业集团有限公司的子公司,坐落于上海金山生物医药园区,自然环境优越,交通便利,占地面积6380平方米,注册资金陆仟万元。按照欧盟GMP标准建造现代化生产车间,拥有国际领先的设备和仪器。产品计划目标为10000万支/年头孢类抗生素。公司坚持以人为本的用人理念,选拨人才、善用人才、培养人才、留住人才,以优惠的人才政策、宽松的用人环境、富有竞争力的用人体制,以及广阔的发展平台,为有突出贡献的人才提供更加宽广的平台,最大限度地为各类人才提供发展和施展才华的空间。
[展开全文] [收缩全文]热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
上海招聘企业: 百进冠合(海南) 医疗科技有限公司 上海华茂药业有限公司 上海信谊药厂有限公司 上海强生制药 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 青海瑞成药业(集团)有限公司 上海交通大学医学院附属瑞金医院 复旦大学附属中山医院 上海复星医药 上海医药集团
职位发布日期: 2019-03-07