药物合成总监/合成部经理
职位描述
1、全面负责公司新药和仿制药药物合成相关研发工作。
2、负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案;
3、负责组织执行药物合成项目的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
4、负责指导解决药物合成项目研发中的技术难点;
5、负责组织完成并审核相关的注册申报资料;
6、负责制定合成项目的研发预算并监督预算使用情况。
任职要求:
1、药物合成、药物化学相关专业,硕士毕业5年以上;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物合成理论基础和实操经验;
3、至少4年以上原料药国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内原料药申报项目,并有成功案例;
4、能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;
5、具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6、熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。
企业简介
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。
公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。
公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。
公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业, 诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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职位发布日期: 2019-03-07