药物合成项目经理
职位描述
1、负责药物合成研发团队(小组)的日常管理,负责完成本部门工作计划和总结,确保本部门工作可高效运行。
2、指导团队成员完成实验室小试工艺筛选和研究,中试放大及生产工艺验证等工作。
3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查。
4、负责本部门工作的进度管理和绩效考核,向合成平台负责人汇报。
5、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
6、负责本部门规章制度及良好操作规范建设,并监督执行;负责培训员工。
7、完成领导交代的其它任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物化学、有机化学、制药工程等相关专业;
2、至少4年以上原料药国内注册申报经验,独立或带领团队完成3个以上国内原料药申报项目,并有成功案例;
3、熟悉国内药品注册法规和ICH知识体系,掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
4、具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;
5、熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
6、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。
7、有良好的学习能力,熟悉专利知识。
企业简介
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。
公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。
公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。
公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。
公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业, 诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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职位发布日期: 2019-03-07