SCRA
职位描述
岗位职责:
1. 开展临床研究监查工作;
2. 筛选临床研究中心,协助组织临床研究相关会议;
3. 确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF,资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4. 监督GCP规范情况,确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行;
5. 协助管理CRO、SMO第三方服务公司;
6. 负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案;
7. 负责与项目相关人员的协调工作;
8. 负责临床试验药品管理;
9. 负责项目文档整理和保存;
10. 及时沟通和汇报项目各阶段的进展。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上临床研究工作经验,能够独立进行中心管理,具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先;
3. 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规;
4. 熟练应用电脑及Office等办公软件,具有一定英语读、写能力;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应出差;
企业简介
南京瑞仕登猎头机构专注于医药行业中高端职位的招聘服务
[展开全文] [收缩全文]职位发布企业
南京瑞仕登人力资源有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:2016
企业网址:http://sp9763935.zjbiz.net/
企业地址:南京市秦淮区中山东路300号02幢1806室
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职位发布日期: 2019-03-12