生物统计师J11987招聘_正大天晴药业集团股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

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职位描述

工作职责：
1、参与临床试验方案的制定与讨论；
2、审阅病例报告表、数据填写说明和重要变量列表
3、制定或审阅统计分析计划(Statistical Analysis Plan, SAP)；
4、参与用户接受测试（User Acceptance Testing, UAT）；
5、参与数据核查报告的准备和数据核查会议，批准数据库锁库；
6、撰写统计分析报告；
7、参与审阅临床总结报告的统计学部分；
8、为临床研究结果的公开发表提供支持；
9、学习和应用高级的统计学方法，可自学、内部培训、外部培训，为特殊研究提供理论支持
10、学习FDA、EMEA、NMPA等监管部门和ICH发布的指导原则和法规
11、为iDMC相关工作提供支持；

任职资格：
1、生物统计相关专业，应届硕士或博士
2、具有较强的专业素养能理解试验方案，掌握常用统计分析方法和试验设计要点，掌握样本量计算方法，熟练掌握SAS编程
3、熟练掌握SAS，掌握一门计算机语言(RPython)更佳，熟练使用办公软件Microsoft Office等，具有良好的阅读专业外文文献能力
4、对标准操作流程有较强的执行力，具有较强的逻辑思维能力与学习能力，具有高度的主动性和责任感、工作细致、善于沟通、吃苦耐劳与谦虚谨慎。

企业简介

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位（由中国医药工业信息中心评选发布）。
正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升，正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年，并将逐步向跨国公司看齐。目前，研究院在研项目180多个，其中一类新药30多个，生物药20多个。
正大天晴在连云港建有三个生产基地，总占地面积800余亩，包括占地160亩的孵化基地，占地200多亩的原料药基地，占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地获得全国首张新版GMP证书，固体制剂车间通过欧盟认证，获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前，正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备，未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。

正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域，16个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”，其中年销售额过20亿元产品2个，分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美）和国内首家上市的恩替卡韦分散片（润众）。除强势肝病领域，抗肿瘤领域也形成了独特的产品线，血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿；实体瘤产品卡培他滨获批上市，备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市，有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。呼吸、抗生素、内分泌等领域，也将是企业未来发展的重点方向。
未来发展中，正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造，建立健全科学高效的研发体系，使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团；并启动国际化战略，把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。

连云港市地址：连云港市郁州南路369号
南京市地址：南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼（徐庄软件园研发一区）

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生物统计师J11987

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