临床监查员（IIT/IV）（杭州）J11776招聘_正大天晴药业集团股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：若干

年龄要求：不限

所属职能：生产/科研/质管类

工作地点：杭州

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：临床监察员

工作年限：1年以上

专业要求：不限

五险一金绩效奖金

职位描述

工作职责：
1.负责抗肿瘤药物（安罗替尼）上市后临床研究IIT/IV期的监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料；
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作；
7.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
9.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。

任职资格：
1.本科以上学历，医学、护理学等相关专业；
2.医学专业知识丰富；
3.英语听、说、读、写能力优秀；
4.熟练操作Windows系统，熟练使用MS Word，Excel，PPT，熟悉Internet；
5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先；
6.良好的人际沟通和组织协调能力；
7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神；
8.能经常出差.

企业简介

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位（由中国医药工业信息中心评选发布）。
正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体，“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等高层次研发平台相继建立，自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升，正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年，并将逐步向跨国公司看齐。目前，研究院在研项目180多个，其中一类新药30多个，生物药20多个。
正大天晴在连云港建有三个生产基地，总占地面积800余亩，包括占地160亩的孵化基地，占地200多亩的原料药基地，占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地获得全国首张新版GMP证书，固体制剂车间通过欧盟认证，获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前，正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备，未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。

正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域，16个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”，其中年销售额过20亿元产品2个，分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液（天晴甘美）和国内首家上市的恩替卡韦分散片（润众）。除强势肝病领域，抗肿瘤领域也形成了独特的产品线，血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿；实体瘤产品卡培他滨获批上市，备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市，有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。呼吸、抗生素、内分泌等领域，也将是企业未来发展的重点方向。
未来发展中，正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造，建立健全科学高效的研发体系，使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团；并启动国际化战略，把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。

连云港市地址：连云港市郁州南路369号
南京市地址：南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼（徐庄软件园研发一区）

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临床监查员（IIT/IV）（杭州）J11776

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