QA专员
职位描述
一、体系管理
1监督或建立、修订和执行、维护公司质量管理体系,确保质量管理体系符合SFDA、FDA等官方要求。
2配合部门负责人接受上级主管部门GMP现场检查及客户的审计,对存在缺陷提出整改措施,完成整改报告。
3定期组织GMP自检,并跟踪缺陷整改等
二、文件管理
1负责对公司所有GMP有关文件进行分类管理及编码;负责文件会审联络及已批准文件的复制、登记、颁发、归档;作废文件的回收及销毁。
2负责用户投诉处理资料、用户访问、归档等工作。
3负责组织建立各品种的质量档案。
4负责标签、包装袋等内容的复核,核对印刷厂的标签初稿。
5验证材料、自检活动有关材料的管理。
6负责批记录归档管理工作。
三、实验室管理
1负责制定公司各产品及原辅料的标准工作。
2负责对化验室的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检。
3负责药品稳定性实验工作管理,督促留样样品按时送检、汇总数据,完成稳定性试验报告。
4对不合格的成品提出处理意见,报质量管理部经理审批,监督不合格成品的处理。
5参与检验OOS的调查和审核工作。
四、现场管理
1各品种GMP日常监督管理工作
2负责对该车间的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检,及时纠正生产中不符合GMP的现象。
3负责对现场生产的中间控制项目进行抽检及中间体的放行,监督产品的取样、送检、信息反馈。
4负责对不合格的中间产品处理意见进行审批,报QA主管,并监督处理等
五、物料管理
要求:
1、男女不限,制药、发酵、化学相关专业,本科以上学历;
2、相关工作经验1年以上优先,优秀应届毕业生亦可;
3、稳定性,清远本地优先
企业简介
丽珠集团系国内知名并具有国际影响力的大型制药企业集团,企业连年以超过行业的平均增长水平跻身行业的前列,今天的丽珠进入了发展的快车道。
为把丽珠打造成为国际领先、国内一流的卓越制药企业,丽珠集团已于2008年在珠海市联港工业区兴建丽珠医药工业园区,一期工程已经奠基动工。
新建中的丽珠医药园区占地43万平方米,总投资超过10亿元人民币。此项目是由国际先进的设计公司按照欧盟GMP标准进行规划设计,按照严格的工程标准建造和监理。眼下,丽珠集团新厂正在紧锣密鼓、热火朝天的建设之中。未来的丽珠医药工业园区投产后将在产能装备、产品质量、工艺技术、节能降耗等多方面达到国内外一流水平,展示丽珠作为民族制药企业装备精良、管理先进、环境友好、文化和谐、软硬件设施在全行业遥遥领先的的大型现代化制药生产基地的崭新气派。
为了把祖国建成制药强国,为了把丽珠集团建设成为国内外最卓越的生命健康产业龙头,丽珠现在向集团内外、向国内外郑重发布自己求贤若渴,广纳良才,诚聘精英的“寻人启示”——
如果您有成为民族制药骄子的理想而未能实现,如果您想大显身手而无处施展,如果您胸有成竹、腹有良谋而渴望一个宽广的舞台……诚意的告诉您,机会来了——丽珠欢迎您!
我们急需最卓越的人才,最高端的精英,欢迎您来加盟,以组建丽珠新厂的核心团队。企业将坚持以人为本,待遇优厚,八仙过海,各显神通,帮助您和丽珠共同成长,和企业一起进步,发挥您的聪明才智,欢迎您来扬鞭策马,奋勇向前!
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职位发布日期: 2019-03-29