临床运营法规经理招聘_江苏豪森医药集团有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：

一、临床法规支持

1. 参与临床运营项目计划讨论，提供法规意见/建议；

2. 为临床运营团队提供法规支持，解答法规相关问题，协助内外部法规相关问题的沟通，审核临床法规相关的外发文件、临床运营项目执行过程中所需文件、表格模板；

3. 根据临床备案工作的需求，协调项目负责人收集备案信息，整理完善临床试验备案文件，提交CDE平台进行登记，跟进备案登记进展，及时通知有关人员；

4. 协助质量部完成临床试验自查报告，审核报告相关文件，确保提交内容的准确性、合规性；

5. 协助临床运营团队、质量部等，顺利通过药监局临床现场核查。

二、临床法规培训

1. 跟踪收集国内外临床研究相关法规/指导原则的颁布动态，负责通知相关人员，并进行合理解读；

2. 根据法规实施要求及内部需求，制定法规培训计划，负责对相关人员进行培训、考核，及时评估法规执行情况，确保临床运营的合规性。

岗位要求：

1、三年以上CRO或制药行业工作经验，从事过临床QA、QC、临床法规等岗位，熟悉国内外药品研发、注册、临床试验等相关法律、法规、指导原则等；

2、医学、药学及护理学等本科以上学历；

3、具有1类新药NDA申报经验,国家局现场核查经验者优先。

企业简介

公司简介
豪森医药，是集产品研发、生产、销售于一体的创新型医药集团，是国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一，市场份额位居行业前三强。“豪森”商标为“中国驰名商标”。公司先后被评为国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化骨干企业、国家级企业技术中心、博士后科研工作站，被国家统计局列为“行业创新能力十强”企业，中国医工院总院评为“十强创新能力医药企业”。
江苏豪森医药销售有限公司在全国目前主要销售抗肿瘤、抗生素、消化道、内分泌及精神类五大类产品。在全国设有12个营销大区，300多个办事处，近3000余人的专业化、高素质的销售队伍从事营销工作。依托优异的品质和良好的学术服务，豪森产品遍布全国各地，并出口至10多个国家和地区，形成了10多个亿元品牌产品群，2011年实现销售收入30多亿元，销售总额位居行业前列。
江苏豪森医药销售有限公司尊重员工个人意愿，鼓励多元化和创新精神，为每一名员工规划机会均等的个人职业生涯，公司设有多层次的销售管理岗位，良性的晋升机制，为每位人才的发展提供广阔的舞台；公司每年定期开展产品知识、销售技能及销售管理方面的专业培训，使员工个人价值与企业价值同步增长。
未来，豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，专心、专注、专一，做中国创新药物的领跑者，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
精彩人生，从豪森开始，
豪森医药诚邀您的加盟，共创豪森美好未来！

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临床运营法规经理

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