药物安全专员/药物警戒专员
职位描述
1.在遵守公司SOP和CFDA,FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下,负责临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良反应的处理和分类,并确保报告的及时性和统一性;
2. 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中;
3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核;
4. 运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识,对报告病例做出初步判断;
5. 及时将数据录入药物安全数据库;
6. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告;
7. 使用WHO和 MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语,其他医学信息和药物信息进行编码;
8. 运用医学、药物及管理的知识,判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息;根据需要进行后续跟踪工作,确保指定病例所要求的后续工作已经完成;
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2、英语六级证书;
3、善于学习,有责任心,良好的沟通协调能力。
企业简介
公 司 简 介
豪森医药,是集产品研发、生产、销售于一体的创新型医药集团,是国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一,市场份额位居行业前三强。“豪森”商标为“中国驰名商标”。公司先后被评为国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化骨干企业、国家级企业技术中心、博士后科研工作站,被国家统计局列为“行业创新能力十强”企业,中国医工院总院评为“十强创新能力医药企业”。
江苏豪森医药销售有限公司在全国目前主要销售抗肿瘤、抗生素、消化道、内分泌及精神类五大类产品。在全国设有12个营销大区,300多个办事处,近3000余人的专业化、高素质的销售队伍从事营销工作。依托优异的品质和良好的学术服务,豪森产品遍布全国各地,并出口至10多个国家和地区,形成了10多个亿元品牌产品群,2011年实现销售收入30多亿元,销售总额位居行业前列。
江苏豪森医药销售有限公司尊重员工个人意愿,鼓励多元化和创新精神,为每一名员工规划机会均等的个人职业生涯,公司设有多层次的销售管理岗位,良性的晋升机制,为每位人才的发展提供广阔的舞台;公司每年定期开展产品知识、销售技能及销售管理方面的专业培训,使员工个人价值与企业价值同步增长。
未来,豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,专心、专注、专一,做中国创新药物的领跑者,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
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职位发布日期: 2019-03-29