新药申报专员
职位描述
- 负责生物药项目临床前开发进度的跟进和管理;
- 根据国家药品注册相关法规,设计和实施生物药项目申报策略;
- 收集、整理、撰写及审阅申报IND/NDA所需的相关资料;
- 负责与技术部门和注册部门协调,把握申报审评进度;
- 负责各种药物医学信息及市场信息调研,为公司业务提供技术支持;
- 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
- 临床医学、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等生物医药相关专业硕士以上;
- 两年以上生物医药行业工作经验,一年以上生物药注册申报经验;
- 具备药物开发、临床试验及国际、国内法规的知识
- 熟悉生物药IND申报注册法规及新药申报IND撰写,有参与生物药IND或NDA申报经验;
- 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
- 优秀的问题解决能力和应急处理能力;
- 英语读写能力良好,能熟练阅读、翻译相关文献; 具备良好的文字写作能力
- 熟练应用OFFICE 办公软件,具备较强的自主学习能力和信息采集、分析、汇总能力;
- 工作细致踏实,团队协作能力佳。
企业简介
公 司 简 介
豪森医药,是集产品研发、生产、销售于一体的创新型医药集团,是国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一,市场份额位居行业前三强。“豪森”商标为“中国驰名商标”。公司先后被评为国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化骨干企业、国家级企业技术中心、博士后科研工作站,被国家统计局列为“行业创新能力十强”企业,中国医工院总院评为“十强创新能力医药企业”。
江苏豪森医药销售有限公司在全国目前主要销售抗肿瘤、抗生素、消化道、内分泌及精神类五大类产品。在全国设有12个营销大区,300多个办事处,近3000余人的专业化、高素质的销售队伍从事营销工作。依托优异的品质和良好的学术服务,豪森产品遍布全国各地,并出口至10多个国家和地区,形成了10多个亿元品牌产品群,2011年实现销售收入30多亿元,销售总额位居行业前列。
江苏豪森医药销售有限公司尊重员工个人意愿,鼓励多元化和创新精神,为每一名员工规划机会均等的个人职业生涯,公司设有多层次的销售管理岗位,良性的晋升机制,为每位人才的发展提供广阔的舞台;公司每年定期开展产品知识、销售技能及销售管理方面的专业培训,使员工个人价值与企业价值同步增长。
未来,豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,专心、专注、专一,做中国创新药物的领跑者,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
精彩人生,从豪森开始,
豪森医药诚邀您的加盟,共创豪森美好未来!
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职位发布日期: 2019-03-29