Quality-QC Supervisor-Beijing
职位描述
职务描述
1. Manage the Physical&Chemical Laboratory ensuring that the equipment is functional (calibrated and well maintained) and suitable for analytical testing. (10%)
管理理化实验室,确保仪器适合分析测试(得以校正和良好的保养)。
2. Write and maintain documents such as Analytical Methods, Material Specifications, Standard Operating Procedures, etc. (15%)
编写和保管分析方法、物料质量标准、标准操作规程等文件。
3. Manage workload and resources to ensure timely release of product. Manage the sampling and analysis of raw materials, intermediates, work-in-process, finished products, routine monitoring samples and others. Ensure that testing is carried out in compliance with specifications, Pharmacopeia requirements and the cGMP and analyse the trend of the analytical results. Ensure the OOS investigation is conducted properly. Release the Raw materials, Packaging materials and Semi-product(Imported) according to the test results. (20%)
根据工作量予以合理安排以保证及时放行产品。管理原辅料、中间体、中间制程产品、成品及日常需监控的样品等的取样和分析。确保执行的检测符合质量标准、药典的要求和GMP的要求,并分析检验结果的趋势。确保正确执行对“超出质量要求的实验结果”的调查。根据检验结果放行原辅料、包装材料及进口半成品。(20%)
4. Ensure that Reference Standards as well as Standard Solutions are suitable and maintained according to the cGMP. Maintain and control the inventory of chemicals and consumables, including toxic reagents, ensuring that the budget is respected.(10%)
确保标准品和标准试剂适当并按照GMP要求进行保管。保管和控制库存的化学品和耗材,包括毒品试剂,确保将其控制在预算范围内。
5. Write the Protocols and perform the Qualification of the laboratory equipment/instruments and the Validation of new Analytical Methods. (10%)
编写方案并执行实验室仪器设备的确认和新的实验方法的验证。
6. Manage the Stability Program. Ensure the retention samples management meet requirements. (5%)
管理稳定性实验计划。确保留样的管理符合要求。
7. Ensure all the imported material/product are sampled and analysed by BIDC according the local requirements. Maintain the file of BIDC CoAs. (5%)
确保所有进口物料及产品按照中国法规要求被北京药检所取样和检验。保存药检所出具的检验报告书。
8. Keep close relationship and communication with other departments to ensure proper execution of the production plan. Lead and motivate the analysts for a continuous improvement of GMPs as well as HSE awareness. Be the Safety contact for the Laboratories. (5%)
与相关部门保持密切联系和沟通以确保生产计划的执行。领导并激励实验室人员不断改进和完善GMP和环境/健康/安全程序。作为实验室安全事务联络人。
9. GAP analysis for global requirement and local regulatory and take CAPA actions. Contribute to internal & External inspections (5%)
总部要求及本地法规标准的差距分析并采取必要的纠正预防措施。接受内外部审计的工作。
10. Support the new Project, eg. Product launch related QC work(10%)
服务于新的项目,例如产品上市相关的质量控制内容。
11. 理化实验室主管HSE职责:
? 对实验室HSE工作负直接管理责任,将HSE工作计划纳入工作计划中。
? 组织对调换岗位人员、重新上岗人员进行HSE培训和教育,新员工进行部门级和岗位级HSE教育;
? 定期开展本部门HSE隐患排查治理工作,并做好记录;落实隐患整改,保证实验设备、安全设备、消防设施、防护用具和急救器具等处于完好状态。
? 对实验室发生的安全、环保、职业健康事故及时报告和处理,要坚持事故原因调查不清不放过、职工不受到教育不放过、有关责任者未受处理不放过、防范措施未实施不放过的“四不放过”原则;注意保护现场,查清原因,分清责任,落实事故防范措施和对事故的责任者的处理意见。
? 参加每天+QDCI会议,监督本部门+QDCI是否有效开展。
? 组织各项HSE活动,总结交流HSE经验,表彰先进班组和个人。
12. Sanofi (Beijing) Pharmaceutical Co., Ltd. Energy Policy: "Quality as the top priority, through technical, behavioral, human consciousness, continuously reduce the rate of energy consumption in product value, benefit the users, and promote company development". Good awareness of energy conservation is required, participate in energy saving actions, and assist in the continuous development of the energy management system.
赛诺菲(北京)制药有限公司能源方针:“以药品质量为第一要务,通过技术手段,行为规范,人为意识,不断降低产品价值中的能耗比重,造福广大用户,促进企业发展”要求每位员工具有良好的节能意识,积极的节能行动,协助能源管理体系的持续开展
? Actively propose energy-saving projects
积极提出节能方案
? Coordinate and support the development of energy-saving projects and give positive feedback
协调并支持节能项目的制定,积极反馈意见
? Coordinate and participate in the implementation of energy-saving projects
协调并参与节能项目的执行
? Participate in internal audit of energy management system
参与能源管理体系的内部评审
职位要求:
A degree in Chemistry, Pharmacy and Biology or other related disciplines and a minimum of 4 years experience in analytical methodologies as HPLC, GC, TLC, etc.
化学、药学和生物或相关专业学士学位,至少4年以上分析工作经验,会使用HPLC、GC、TLC等分析仪器。
Must be problem solving oriented. Good English writing and spoken as well as a good knowledge of Chinese and international GMP are required.
须具备善于解决问题的能力和主动性。英语说、写良好。要求了解中国和国际GMP要求。
在如下领导力方面具有较为成熟的能力
1. Sets clear direction & aligns team & others around common objectives
设定明确的方向,与团队一起为共同的目标达成一致
2. Energizes the team 激励团队
3. Display passion 展现激情
4. Exercises good judgment & drives change for competitive advantage运用良好的判断力,推动变革
5. Drives for superior results & has passion to win
追求卓越,有赢的热情
6. Builds the talent pipeline and develop others 搭建人才发展梯队发展团队
7. Inspires continuous improvement & breakthrough thinking,display analytical &conceptual thinking.
鼓励持续性改进和突破性思维,展示分析性和概念性思维能力
8. Good communication
良好的沟通能力
9.Able to burden pressure, result driven
能够耐受压力,结果导向。
企业简介
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。全球100,000余名员工,业务遍及100个国家,新兴市场实力均衡,表现强劲,位列第一,多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品,疫苗领域的领导者
领先动物保健市场,2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn
现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
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职位发布日期: 2019-04-01