QC Specialist
职位描述
1.TO CARRY OUT ANALYTICAL TESTING OF API, RAW MATERIALS, ACTIVE INGREDIENTS, PACKAGING MATERIALS, IN PROCESS SAMPLES, INTERMEDIATES, AND FINISHED PRODUCTS,CCORDING TO THE TEST METHODS AND MEDICAL DEVICE REQUIREMENTS.
-按照分析方法及医疗器械的要求进行原辅料、包材、中控样品以及成品的检验
2.ENSURE THAT ANALYSES ARE CARRIED OUT ON TIME AND ARE IN COMPLIANCE WITH THE SPECIFICATIONS. PARTICIPATE TO THE OOS INVESTIGATIONS AND THE QUALITY ASSESSMENT.
确保样品及时检验并符合质量标准的要求。参与超标结果的调查以及产品质量评估
3.PERFORM THE SAMPLING OF RAW MATERIALS, ACTIVE INGREDIENTS, PACKAGING MATERIALS, IN PROCESS SAMPLES, INTERMEDIATES, AND FINISHED PRODUCTS.
负责原料、辅料、包装材料、中间制程产品、中间体及成品的取样
4.PERFORM ANALYTICAL TRANSFERRING / VALIDATION AND THE PREPARING OF STABILITY TEST PROTOCOL AND REPORTS FOR THE NEW PRODUCTS.
分析方法转移及验证,为新产品准备稳定性试验方案
5.MAINTAIN THE AVAILABILITY OF TEST EQUIPMENT TOGETHER WITH SUPPLIER AND MAINTENANCE TECHNICIAN.
与设备厂家及维护工程师一起确保检验设备的正常状态
6.CARRY OUT THE MAINTENANCE/CALIBRATION OF LABORATORY EQUIPMENT IN COMPLIANCE WITH THE ESTABLISHED SCHEDULES AND MAINTAIN ACCURATE RECORDS AND DOCUMENTATION OF THE MAINTENANCE/CALIBRATION.
按计划对实验室仪器进行维护、校准并准确记录和存档
7.ASSIST THE SUPERVISOR BY WRITING DRAFT SOPS, DRAFT QUALIFICATION PROTOCOLS OF THE ANALYTICAL INSTRUMENTS AND THE ANALYTICAL METHODS. PERFORM THE QUALIFICATION WORK.
协助主管编写标准操作规程、仪器确认方案及分析方法。进行验证工作
7.GAP ANALYS FOR GLOBAL REQUIREMENT AND LOCAL AUTHORITY STANDARD.
总部要求及本地法规标准的差距分析。
8.TO BE THE BACK UP OF THE OTHER ANALYST/S.
其它分析员缺席时,作为替补。
9. ENGAED IN THE LAB CONTINUOUSELY IMPROVEMENT FOR TECHNICAL AND MANAGEMENT PERPURSE. ADVOCATE AND EXECUTE THE SMS CONCEPT AND PRACTICE.
参与实验室管理及技术的持续改善活动。倡导和实施赛诺菲管理系统。
10.HSE RESPONSIBILITY: ACTIVELY INVOLVED IN THE HSE RISK ASSESSMENT, REPORT RELATIVE RISKS/EVENTS/ACCIDENTS TO SECTION HEAD. PARTICIPATE IN THE HSE INVESTIGATION. PROPERLY USE PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT. COMMITMENT TO SAVING ENERGY AND NATURAL RESOURCES, WASTE SEPARATION AND OTHER ENVIRONMENTAL PROTECTION ACTIVITIES.
健康安全环境职责:按照相关的HSE要求进行工作,确保符合环境/安全/健康的要求。积极参与环境与安全的风险评估工作。及时向部门负责人报告环境与安全风险或相关事件/事故。参与公司的环境与安全事件的调查工作。正确使用有用的,必要的个人防护用品。致力于节约能源和自然资源,垃圾分类等环保行为。
REQUIREMENTS
Education /
职位要求:
Experience
A BACHELOR DEGREE IN CHEMISTRY, PHARMACY OR RELATIVE MAJORS.
化学、制药或相关专业学士学位。
EXPERIENCE IN PHARMACEUTICAL OR MEDICAL DEVICE ENVIRONMENT IS PREFERRED.
具备药厂或医疗器械领域相关工作经验者优先考虑。
Technical skills &
Competencies / Language
HANDS-ON EXPERIENCE IN ANALYTICAL EQUIPMENT, E.G. HPLC, GC, UV, AND FTIR. MUST BE ANALYTICAL, METHODICAL AND QUALITY ORIENTED. THE KNOWLEDGE OF CHINESE AND INTERNATIONAL GMP ON MEDICINAL PRODUCTS OR MEDICAL DEVICE IS PREFERABLE. ENGLISH PROFICIENCY BOTH WRITTEN AND SPOKEN.
具有HPLC, GC, UV, 和 FTIR等分析仪器的操作经验。具有分析、方法学及质量意识。熟悉中国及国际药品或医疗器械GMP要求者优先。英文读写及口语流利。
企业简介
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。全球100,000余名员工,业务遍及100个国家,新兴市场实力均衡,表现强劲,位列第一,多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品,疫苗领域的领导者
领先动物保健市场,2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn
现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
请将您的中英文简历发给我们,并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可,请不要重复投递简历。谢谢!
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职位发布日期: 2019-04-01