QA Specialist
职位描述
现场QA
SupportSitequalityoperationtocascadedownthequalityobjectivetohis/hersectionandpushthequalityobjectiveachieved.
支持工厂质量目标在各部门的分解和设定并推动部门质量目标的实现。
ToimplementtheregulationsandrequirementofcGMPandlatestversionSOPsinthefunctionhe/sheworks.Pushandsupporttheteammemberstoexecutethecomplianceactivities.
cGMP及法规,SOP的要求,在所工作的部门推动合规行动的实施。
SupporttocreateandrenewtherelatedGMPdocumentinher/hissectiontoensurethattheGMPdocumentisupdatedaccordingtothelocalregulationandSanofipolicies/guidelines,e.g.SOPs.
支持GMP相关文件的起草及更新,来确保GMP相关文件能够依据本地法规及赛诺菲公司政策/指导方针(例如:SOP)被及时更新。
OrganizeGAPanalysisaccordingtoglobalrequirementandlocalregulatory,manageCAPAactionsbasedontheGAP.
根据总部及本地法规要求进行差距分析,基于差距分析管理纠正和预防措施。
ResponsibleforthemanagementofdeviationandchangecontrolmanagementonPhenixsystem,accountmanagement,trackingofcompletionofdeviationsandchanges.
Phenix系统上偏差,变更系统的管理,账户权限管理,偏差和变更的完成情况的追踪。
SupporttheHAaudit,GQAauditandself-inspection,actingastheSMEofhis/herfunctiontoprovideprofessionalinterpretation.
支持法规审计、总部质量审计和自检,作为本部门专家负责提供专业的说明。
ResponsibleforthechangecontrolmanagementofBeijingsite.Organizechangeassessmenttoensurequalitycompliance.
负责北京工厂变更的管理。参与变更评估,确保变更的法规符合性。
HSEresponsibilities职责
ResponsibleforimplementingHSErequirementsandimplementingthemeasuresofHSEtoeachspecificlink.
负责贯彻公司HSE的有关规定,把公司HSE制度的措施贯彻到每个具体环节。
IncorporateHSEworkintotheworkplan.
将HSE工作纳入工作计划中。
OrganizetheimplementationofHSEmanagementtargetplan,implementHSErulesandregulations,HSEoperationproceduresandHSEtechnicalmeasuresplan.
组织实施本部门HSE管理目标计划,落实HSE规章制度、HSE操作规程和HSE技术措施计划。
RegularlycarryoutHSEhiddendangersinvestigationandmanagementworkinthisdepartment,setuprectificationplansandcompleterectificationofhiddendangersontime.
定期开展本部门HSE治理工作,制定整改计划并按时完成隐患整改。
ResponsiblefordepartmentalHSEeducationandassessment
timelyhandlingofopinionsfromemployees.
负责部门级HSE教育与考核工作
及时处理员工提出的意见。
ActivelycooperatewithHSEmanagementtopreventvarioustypesofaccidents.
积极配合HSE管理工作,防止各类事故的发生。
Regularlycarryout+QDCImeetingsatalllevelsofthedepartment,andincombinationwithHSE8requirements,fillinandfeedbackvariousHSEissuesinatimelyandcorrectmanner,andactivelyimplementrectification.
定期开展本部门各级+QDCI会议,结合HSE8要求,及时、正确填写和反馈各类HSE问题,并积极落实整改。
Participateintheaccidentinvestigation,analyzethecauseoftheaccidentfromtheperspectiveofqualitymanagement,andproposeaccidentpreventionmeasures.
参加事故调查分析工作,从质量管理角度分析事故原因,提出事故防范措施。
ResponsibleforthedevelopmentoftheannualdepartmentPASSplan,andorganizeimplementationaccordingtotheschedule.
负责制定年度部门PASS计划,并按进度组织实施。
Sanofi(Beijing)PharmaceuticalCo.,Ltd.EnergyPolicy:"Qualityasthetoppriority,throughtechnical,behavioral,humanconsciousness,continuouslyreducetherateofenergyconsumptioninproductvalue,benefittheusers,andpromotecompanydevelopment".Goodawarenessofenergyconservationisrequired,participateinenergysavingactions,andassistinthecontinuousdevelopmentoftheenergymanagementsystem.
赛诺菲(北京)制药有限公司能源方针:“以药品质量为第一要务,通过技术手段,行为规范,人为意识,不断降低产品价值中的能耗比重,造福广大用户,促进企业发展”要求每位员工具有良好的节能意识,积极的节能行动,协助能源管理体系的持续开展。
Activelyproposeenergy-savingprojects.
积极提出节能方案。
Supportthedevelopmentofenergy-savingprojectsandgivepositivefeedback.
支持节能项目的制定,积极反馈意见。
Participateinandimplementenergy-savingprojects.
参与并实施节能项目。
职位要求:
JOBREQUIREMENTS:
AbachelordegreeinChemistry,PharmacyandBiologyorotherrelateddisciplinesandaminimumof1yearworkingexperienceinpharmaceuticalfactory.
化学、药学、生物或相关专业学士学位,至少1年以上药厂工作经验。
Mustbeacommitted"quality"professionalwithknowledgeofregulatedqualitysystemswithinthepharmaceuticalorrelatedindustry.
具备药学或相关工业领域质量系统相关专业知识。
KnowledgeofChinesePharmaceuticalrulesismandatoryaswellasbasicknowledgeofinternationalGMP’s.
须具有中国药品管理知识及国际GMP的基本知识。
GoodcommandofwrittenandspokenEnglish
具备良好的英语书写和表达水平。
-Goodcommunication良好的沟通能力
-Problemsolving解决问题的能力
-Crossfunctioncoordinationability跨职能的协调能力
-Teamwork团队合作
-Resultdriven结果导向
企业简介
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。全球100,000余名员工,业务遍及100个国家,新兴市场实力均衡,表现强劲,位列第一,多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品,疫苗领域的领导者
领先动物保健市场,2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn
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职位发布日期: 2019-04-01