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Validation Specialist

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：深圳

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职位使命

通过维护验证体系的日常运行、协助其持续改进及对验证活动的技术支持/现场督导，确保工厂验证活动按期顺利实施，同时逐步提高工厂的验证能力水平。

关键职责

1. 合规和日常管理

? 协调工厂的验证活动，审核验证方案/报告。为验证活动提供技术支持，执行验证活动的现场监控，确保所有验证活动的执行符合cGMP，既定的策略和总部的标准。

? 参与与验证相关的偏差调查，以及CAPA的制定。

? 起草验证体系内的技术操作规程，同时执行总部相关文件与工厂本地文件的差距分析。

? 在工厂范围内组织、提供技术培训，以提高整体验证能力。

? 与总部的验证团队和Q&VCoP保持良好的沟通，以确保工厂的验证流程，原则和标准与总部的要求保持一致。

? 确保工作场所内所有的活动遵从HSE8的要求。

? 在日常工作中遵从成本控制。

2. 人员和文化建设

? 保持与质量体系、现场质量团队以及其它部门的良好沟通/合作，了解客户需求，建立信任。

? 参与工厂质量文化建设和维护。

? 践行工厂正直、尊重、勇气、合作的价值观。

3. 其它

? 验证主管/QA经理安排的其它工作。

教育及工作经验

学历，工作年限(对任职者要求):

1. 大学本科以上学历，生物、化学、药学等相关专业。

2. 3年以上制药行业相关经验，生物制药优先。

能力要求(LEAD模型)：

1. 敢于改变

2. 力求结果

3. 跨部门合作

4. 坚守对客户的承诺

关键技术能力以及其他弹性技能:

1. 熟悉GxP相关法规要求

2. 熟悉厂房/设施/系统/设备、清洁/消毒、温控设备、灭菌、无菌工艺、制药用水/纯蒸汽/气体、分析方法等的验证技术

3. 良好的专业知识基础

4. 以绩效和成绩为导向

5. 良好的沟通和协调能力

6. 英语：良好听说读写能力

企业简介

赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。全球100,000余名员工，业务遍及100个国家，新兴市场实力均衡，表现强劲，位列第一，多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品，疫苗领域的领导者
领先动物保健市场，2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。

传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn

现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！

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职位发布企业

赛诺菲中国

企业性质：外资企业

企业规模：5000-10000人

成立年份：1994

企业网址：www.sanofi.cn

企业地址：上海市静安区延安中路1228号静安嘉里中心办公楼3座19楼

Validation Specialist

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