质量部验证工程师
职位描述
工作职责:
1.建立和完善公司验证体系文件系统;
2.负责实验室仪器、生产设备及工艺验证的验证方案和报告编写及开展;
3.开展厂房设施的验证;
4.维护验证总计划;
5.审核相应的验证文件,提出审核意见,并指导验证的实施;
6.上级布置的其他任务。
任职资格:
1.具有生产设备及工艺验证经验,能够实施验证及验证文件编写能力
2.熟悉cGMP和掌握验证岗位所需的行业规范及知识
3.具有仪器、设备、计算机系统和工艺验证等各系统验证知识,并能正确指导和判断验证过程的符合性。
4.具有无菌工艺验证经验
5.主动性:工作热情高,主动提出和解决
6.团队协作:团队意识强,从公司和部门大局考虑;与他人或部门良好沟通,合作。工作不推诿;
7.执行力:准确及时完成工作,服从公司的工作安排,自觉完成各项工作。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03