工艺主管
职位描述
1、与生产及研发部门交接制剂工艺,帮助生产部门完成制剂工艺的实施以及相关文件系统建立;
2、按GMP要求指导制剂工艺其他人员对现有生产工艺巡视及优化;
3、制剂生产工艺变更评估与申请;
4、负责工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
5、负责新产品的转化、总结工作;
6、负责外协加工产品的生产管理、质量监控等工作;
7、参与员工培训计划的制订,定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规和基础知识、质量标准的培训。
8、负责有关生产、技术指标的审定。
任职资格:
1、分子生物学、生物等相关专业,硕士及以上学历,优秀者可放宽至本科;
2、5年以上制剂工艺由中试放大至量产研究经历;
3、对生物制药有热情,熟悉无菌制剂的生产工艺及优化者优先。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03