分析助理研究员
职位描述
工作职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,制定并实施质量研究实验计划;
2、在GMP环境下,能够独立使用HPLC、GC等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、了解新药注册申报要求,能够控制项目的研究进度,协助新药申报人员完成申报资料的整理和撰写;
5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理;
6、参与实验室培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
岗位要求:
1、本科以上,分析化学、药物分析、制药工程等相关专业,3年以上分析相关工作经验;
2、能够熟练使用高效液相色谱仪、溶出仪、红外光谱仪等分析与检测仪器;
3、能独立完成分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性考察,有申报资料的撰写经验更佳;
4、熟悉GMP、GLP规范、ICH指导原则和药物研发流程,能在此环境下进行实验;
5、具有良好的英文读写能力,能熟练阅读翻译相关英文文献;
6、有持续改进的学习精神,热爱研发工作,认真细致,有责任心。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
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职位发布日期: 2019-04-03