QC理化主管
职位描述
工作职责:
1、负责理化实验室的组建和管理,QC理化人员的管理;
2、负责实验室仪器操作及维护等相关SOP起草、审核和仪器的维护保养;
3、负责建立实验室试剂、试液及标准品等管理制度并进行维护监督执行;
4、与研发项目组对接,参与理化检验方法的转移工作;
5、编写和审核分析方法的确认、验证/转移和仪器验证;
6、组织理化实验室问题调查和处理,如有需要,执行CAPA;
7、保证现行检测方法符合最新药典方法标准(检测方法标准和产品放行标准),编写和审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
8、负责对检验数据进行复核,评价质量指标,异常数据的判断分 析和反馈。
9、组织/参与GMP车间公用系统验证,如纯化水系统、注射用水系统、工业用气验证。
10、组织/参与日常的原辅料、成品取样和检测放行,确保在产品放行前完成批检验记录的审核。
岗位要求:
1、具有制药工程、药物分析、化学等相关专业本科以上学历;
2、5年以上制药企业QC理化分析经验,熟悉制药纯水系统,注射用水系统,原辅料,中间体,成品的质量控制;
3、熟悉理化检测分析技术,熟悉和掌握GC,HPLC,TOC,滴定仪,红外和紫外分光光度计等仪器的使用操作,能对分析结果进行处理,整合;
4、熟悉药典和cGMP管理规程;
5、责任心强,有较强的分析问题能力和沟通技巧;
6、具有良好的团队合作精神,能够同事承担多项工作任务,承受压力;
7、能够做出快速明智的决定,推动业务开展,并达成公司目标;
8、良好的沟通能力和项目管理能力,有很强的质量意识。
企业简介
亿腾医药成立于2001年,作为中国快速增长的专业医药公司,长期致力于将全球优质的药品带入中国医疗市场,为病患提供更多的治疗及康复机会,促进中国临床专家与全球领先医学研究机构的合作和交流,为中国临床医生提供学术支持。 亿腾医药专注于临床营养、抗肿瘤治疗、抗感染治疗和呼吸系统疾病治疗等领域的产品开发以及医学推广。
亿腾医药不断努力,与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作,通过专利药物的授权引进、成立合资公司、建立战略联盟、独家经销等形式,推出围绕上述四类治疗领域药物的产品组合。
目前亿腾医药已与多家跨国医药公司和海外专业医药公司建立长期合作的关系,在上述四类治疗领域药物的市场上,推出了具有竞争优势的产品组合以及产品线;同时,亿腾医药积极发展与全球领先研发机构合作,争取将创新药物授权引进中国市场的权利。
江苏相关职位: KA代表 培训讲师 培训讲师 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(南京,镇江,扬州,泰州) 医药信息沟通经理(苏州,无锡,常州)
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
江苏招聘企业: 吉林万通药业集团药品经销有限公司 江苏吉贝尔药业有限公司 鱼跃医疗 徐州新沂市钟吾医院 丽珠医药集团股份有限公司 无锡道生中医文化发展有限公司 广东众生药业股份有限公司苏北办事处 江苏大丰同仁医院 江苏南中医丰盛健康城有限公司 江苏南京溧水区中医院
职位发布日期: 2019-04-03